| 16 | POWER1和2试验中对曾治疗HIV-1感染患者给予地瑞那韦-利托那韦治疗48周时的疗效与安全性:2项随机试验资料的合并亚组分析显示文摘背景连续、随机、多国性POWER1和2ⅡB期研究旨在评价地瑞那韦(darunavir)联合应用小剂量利托那韦(ritonavir)对曾治疗HIV-1感染患者的疗效与安全性。本文作者进行了一项合并的亚组分析,对接受推荐剂量地瑞那韦-利托那韦的患者与接受其他蛋白酶抑制剂(PI)的患者进行比较,以提供治疗48周时有关疗效与安全性的最新信息。
方法在24周的剂量探索期和主要疗效分析后,被随机分入地瑞那韦-利托那韦组的患者继续服药600/100mg2次/d.而对照PI组的患者继续按指定治疗方案进入较长期的开放标记期;所有患者继续接受最佳背景治疗。对在分析时已达到第48周或提前停药的患者进行了评估;地瑞那韦~利托那韦组只纳入了从基线开始就服用600/100mg2次/d的患者。采用意向性治疗分析。POWER2研究(TMC114-C202)在ClinicalTrials.gov注册(NCT00071097)。结果48周时,110例地瑞那韦-利托那韦组患者中有67例(61%)病毒载量较基线下降≥1 log10拷贝/ml,而120例对照PI组患者中仅有18例(15%)(主要终点;反应率差值46%,95%CI35%~57%,P〈0,0001)。根据logisticS/归模型,该模型将分层因素(基线时原发PI突变数、恩夫韦地的使用、基线病毒载量)和研究作为协变量,反应率差值为50%(OR 11.72,95%CI 5.75~23.89)。在地瑞那韦-利托那韦组,如果校正治疗暴露,则不良事件率大都低于或近似于对照组。没有发现意外的安全事件。
结论采用地瑞那韦-利托那韦600/100mg 2次/d加最佳背景治疗的疗效反应大于对照PI。且疗效至少持续48周,尤其在曾治疗HIV患者中具有良好的安全性和耐受性。这一方案扩展了此类患者的治疗选择。 | Bonaventura Claret Nicholas Bellos Jean-Michel Molina David Cooper Jean-Christophe Goffard Adriano Lazzarin Andrej Wohrmann Christine Katlama Timothy Wilkin Richard Haubrich Calvin Cohen Charles Farthing Dushyantha Jayaweera Martin Markowitz Peter Ruane Sabrina Spinosa-Guzman Eric Lefebvre 王介明(译) 李宏建(译) | 2008 | 世界临床医学2008，2，2： | 0 |
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