4篇
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| 1 | 外科临床研究方法学指引——IDEAL框架及指南介绍与解读显示文摘外科临床研究是临床实践重要组成部分。由于外科治疗具有侵袭性、复杂性、个体化、高度依赖操作者技能等特点,因此,其评估与药物治疗存在显著差异,但是仍然缺少相应的方法学框架和指南。IDEAL框架与指南[The Idea,Development,Exploration,Assessment,and Longterm Follow-up(IDEAL)Framework and Recommendations]旨在针对外科手术创新、有创性医疗器械和其他复杂治疗干预措施建立科学、严谨的评价路径,并根据不同的技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。 | 陕飞 尹道馨 李子禹 喻佳洁 褚红玲 王胤奎 Allison Hirst 季加孚 孙鑫 PeterMc Culloch | 2020 | 中国实用外科杂志2020，40，1： | 10 |
| 2 | 外科创新技术/器械临床研究方法学——IDEAL框架与推荐系列文章之一:IDEAL框架与推荐介绍显示文摘外科技术和器械的快速创新是外科临床研究和实践的重要内容,其评价总体思路与药物干预类似,但具体方法学存在很大差异。2009年IDEAL协作网提出一套适用于外科创新干预的方法学框架—IDEAL框架,将外科创新技术发展分为5个阶段,涵盖从概念提出到推广应用的全生命周期。2019年,协作网更新IDEAL框架,在原有基础上增加临床前评价(Pre-IDEAL),梳理明确各阶段研究目的、核心问题和伦理依据。作为IDEAL框架和推荐系统的首篇文章,本文将详细介绍IDEAL推荐和框架的产生、发展、具体内容、应用推广现状,旨在促进该方法在国内外科临床研究领域的应用和传播。 | 喻佳洁 陕飞 Peter McCulloch Allison Hirst 胡建昆 孙鑫 李幼平 刘伦旭 刘雪梅 董念国 陈寄梅 乔贵宾 李鹤成 | 2021 | 中国胸心血管外科临床杂志2021，28，2： | 4 |
| 3 | 外科创新技术/器械临床研究方法学--IDEAL框架与推荐系列文章之二:IDEAL报告规范解读显示文摘严格遵守报告规范有助于研究者完整、清晰和透明地报道方法学和研究结果。目前国际报告规范网站收录的与外科干预相关的报告指南主要针对某种研究设计类型和部分研究内容。因IDEAL框架是对外科创新技术发展的所有阶段进行评估,而每个阶段都有其核心问题和关键要素,若仅采用已有针对设计类型的报告规范可能忽略这些重要特征,导致研究者不能全面准确地报道相关信息。2018年IDEAL协作网启动制订适用于外科创新技术发展不同阶段的报告规范。本文旨在从产生背景、制作过程和核心内容上对IDEAL报告规范进行解读,促进其在国内研究人员中的理解与应用。 | 喻佳洁 Allison Hirst Peter McCulloch 陕飞 胡建昆 孙鑫 刘伦旭 刘雪梅 董念国 陈寄梅 乔贵宾 李鹤成 刘浩 李幼平 | 2021 | 中国胸心血管外科临床杂志2021，28，3： | 1 |
| 4 | 外科创新技术/器械临床研究方法学——IDEAL框架与推荐系列文章之三:IDEAL案例解读显示文摘IDEAL框架与推荐提供了外科干预和类似复杂干预的综合评估路径,并重点指出在设计随机对照试验前,应优先开展适当设计的初步研究。为推动研究设计的正确性和报告的完整性,IDEAL框架依据不同技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。本文从实际案例切入,介绍IDEAL框架与推荐中开发阶段(2a期-开发)和探索阶段(2b期-探索)的设计重点,帮助读者理解如何在临床实践中实施IDEAL框架与推荐。 | 薛心雨 喻佳洁 Peter McCulloch Allison Hirst 李幼平 陕飞 胡建昆 孙鑫 | 2022 | 中国胸心血管外科临床杂志2022，29，7： | 0 |
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