| 3 | 选择性钙通道拮抗剂治疗肠易激综合征疗效和安全性的Meta分析显示文摘目的系统评价选择性钙通道拮抗剂(SCCB)治疗肠易激综合征(IBS)的有效性和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、the Cochrane Library、CBM、Wan Fang Data、VIP和CNKI数据库,检索时限均为从建库至2013年8月,搜集SCCB治疗IBS的相关随机对照试验(RCT)。由2位评价员独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入12个RCT,合计1 325例患者。Meta分析结果显示:SCCB组治疗IBS的总有效率[RR=2.06,95%CI(1.56,2.73),P<0.000 01,NNT=3]、腹痛缓解率[RR=1.47,95%CI(1.31,1.65),P<0.000 01,NNT=5]和腹胀缓解率[RR=1.48,95%CI(1.10,2.00),P=0.01,NNT=5]均明显高于与安慰剂组,且差异有统计学意义;SCCB组的不良反应发生率明显高于安慰剂组,差异有统计学意义[RD=3%,95%CI(2%,4%),P=0.002],但不良反应轻微。亚组分析结果显示,奥替溴铵与匹维溴铵在上述指标上的差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论现有证据表明,SCCB治疗IBS有效,不良反应轻微。受纳入研究数量和质量所限,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。 | 陈雪娥 王承党 | 2015 | 中国循证医学杂志2015，15，7： | 7 |
| 4 | 药品临床试验设计阶段存在的问题及改进措施显示文摘目的了解中国药品临床试验设计阶段存在的问题,探讨解决的方法。方法采取目的抽样方法,以药品临床试验基地为研究现场,以参与过药品临床试验的医务人员为研究对象,采用自填式问卷调查获取相关问题的答案,应用Epidata3.0进行数据录入,用SAS 8.0对结果进行统计分析。结果最终纳入148名研究对象,对其中参与过临床试验设计的40名医务人员进行深入调查,发现在药品临床试验设计中存在的主要问题为统计设计中没有恰当的样本量计算,对照药品选用不当,随机、盲法应用不足等。结论周密、科学的统计设计有助于提高研究效率,保证药品临床试验顺利实施,避免搜集资料时的盲目性和分析资料时的困惑感。建议临床医生在进行药品临床试验方案设计时应重视统计设计。 | 彭晓霞 赵亚利 许颖 吴立娟 崔树起 王嵬 | 2005 | 首都医科大学学报2005，26，6： | 3 |
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