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| 1 | 基于FAERS的替格瑞洛及氯吡格雷相关出血事件信号挖掘显示文摘目的为替格瑞洛及氯吡格雷的临床合理应用提供指导与依据。方法利用美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)获取替格瑞洛和氯吡格雷从上市起至2021年9月30日的药品不良事件(ADE)报告数据,采用标准MedDRA查询(SMQ)检索其中的出血事件报告,采用报告比值比(ROR)法进行信号挖掘。结果分别获得两药相关出血报告3326例和25538例,严重不良事件(SAE)发生率均较高(66.36%,67.22%),均以住院/住院时间延长为主(40.56%,45.83%)。替格瑞洛[ROR=4.02,95%CI(3.86,4.18)]出血信号值低于氯吡格雷[ROR=6.32,95%CI(6.22,6.42)]。替格瑞洛相关出血事件涉及17个系统器官分类(SOC),85个可疑信号;氯吡格雷涉及18个SOC,198个可疑信号。出血事件多分布于胃肠系统(33.98%,43.08%)以及血管与淋巴管系统(20.42%,14.03%)。结论替格瑞洛与氯吡格雷均可诱发多个系统的出血事件,其中胃肠系统较多见,临床应加强对此两种药物的出血事件监护。 | 阮一 张妮 郑晓媛 | 2023 | 中国药业2023，32，4： | 2 |
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