|
|
|
题名
|
作者
|
年代
|
出处
|
被引量
|
| 1 | 开展真实世界中医药临床研究的机遇与挑战显示文摘临床疗效与安全性一直以来都是中医药领域研究的核心内容,然随着研究的不断深入,传统的随机对照试验(RCT)由于自身的局限性已难以满足具备独特诊疗优势的中医药的临床研究。如何在真实的医疗环境下,科学、客观地评价中医药,已成为临床研究的热门话题。近年来,真实世界研究(RWS)在医药领域受到极大关注,特别是在中医药领域已逐渐成为研究热点,其为中医药的临床疗效与安全性评价、高质量证据支持提供了新的思路与方法,在中医药的临床诊疗实践中表现出很好的适应性,但也不可避免地存在一些问题。文章试从RWS的产生背景、应用、研究现状等几个方面进行概述,剖析其在中医药领域面临的机遇与挑战,以期为相关研究的开展提供参考。 | 陆玉林 骆文 陆丽明 | 2021 | 中华中医药杂志2021，36，8： | 10 |
| 2 | 真实世界数据的真实性及其影响因素探讨显示文摘真实世界数据是产生真实世界证据的源头,其真实性是对数据资料最基本的要求。真实世界数据具有来源广泛、数据量大、内容丰富、种类繁多、分散性强、异质性高等特点。从数据来源和数据统计分析两方面分析可能导致真实世界数据偏差的原因,提出从病历质量、患者引导、研究人员培训、优化系统、规范数据分析等方面提高真实世界数据的真实性。 | 赵云霞 邵明义 陈晓琦 符宇 赵瑞霞 李蔓 王靖雯 张容容 邵范雷 | 2021 | 中医杂志2021，62，4： | 9 |
| 3 | 真实世界研究及其对护理研究的启示显示文摘本文从真实世界研究的概述、研究领域及对我国护理研究的启示3个方面进行综述,旨在帮助护理工作者了解真实世界研究,并为其在护理研究中的应用提供借鉴。 | 肖琦 曾铁英 | 2020 | 中华现代护理杂志2020，26，29： | 3 |
| 4 | 肿瘤诊治质控标准化在真实世界研究中的作用显示文摘随着肿瘤治疗的进展,临床上对肿瘤诊治的质控需求成为当务之急。基于真实世界数据开展的真实世界研究,以及所产生的真实世界证据,已对医疗卫生决策的多个领域产生了广泛而深远的影响。同质、均一、稳定的原始数据是所有后续研究的基石和根本保证。因此,对肿瘤诊治过程中的质量控制显得至关重要。真实世界数据的多源性特征决定了需要在诊治过程中对合理性、准确性、完整性和规范性等方面进行质控。国家卫健委主导的质控中心工作从行政走向学科,促使肿瘤诊治的规范化、同质化,让医疗服务可核查、可追溯、可比较,为真实世界原始数据的质量提供了重要保证;可以从整体上全面提升真实世界研究质量。 | 杨谨成 林伟龙 邓明 时黎明 安宇 杨娟 周成诚 杨文静 | 2021 | 中国卫生产业2021，18，25： | 3 |
| 5 | 基于真实世界的中医药治疗慢性肾脏病研究进展显示文摘真实世界研究(RWS)类型多样,应用广泛,能够反映临床实际景象。近年来我国频频出台相关政策,大力支持RWS的发展。中医药治疗慢性肾脏病受到广泛认可,也在真实世界中积累了大量使用经验。本文基于RWS的定义与发展,介绍中医药治疗慢性肾脏病的临床应用情况,评价中医药的真实疗效、安全性、预后和靶点预测,以探究更优的实践方式,以期为更多的相关研究提供参考。 | 白佳圆 沈沛成 | 2022 | 中国医药导报2022，19，17： | 2 |
| 6 | 真实世界吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的安全性分析显示文摘目的:建立大数据环境下真实世界研究平台,评估真实世界中吡咯替尼治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌的安全性。方法:在医院电子病历系统的基础上构建适合真实世界研究的临床科研大数据平台、乳腺癌专病库以及吡咯替尼用药分析科研课题库。回顾性分析天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤中心2022年1月至2023年4月接受以吡咯替尼为治疗基础的乳腺癌患者临床资料,统计各类实验室相关不良事件的发生率。结果:建成适合真实世界研究的临床科研大数据平台。乳腺癌专病库已覆盖医院乳腺肿瘤中心乳腺癌患者全生命周期的临床数据。吡咯替尼用药分析科研库共纳入60例HER2阳性乳腺癌患者,中位年龄55.5岁(35~76岁),常见的实验室检查相关不良事件依次为淋巴细胞减少(36.7%)、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高(33.3%)、贫血(31.7%)、白细胞减少(23.3%)、低钾(18.3%)、中性粒细胞减少(16.7%)、尿酸升高(16.7%)、高血糖(15%)、高甘油三酯血症(13.3%)。3级不良事件发生率为21.7%,以血液学毒性为主,未见4级不良事件。结论:临床科研大数据平台实现了患者全生命周期临床数据的实时收集,适用于真实世界研究。以吡咯替尼为基础的治疗方案最常见的实验室相关不良事件为淋巴细胞减少、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、贫血,不良反应可耐受。 | 朱仲玲 郑禹 史业辉 | 2024 | 天津医科大学学报2024，30，1： | 0 |
您所在的机构暂未开通此部分的功能，请联系管理员