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| 1 | 基于中医“异病同治”的桂枝茯苓胶囊临床整合证据链的研究显示文摘桂枝茯苓胶囊是传统名方桂枝茯苓丸经过现代工艺方法制作而成的一种新型中成药制剂,目前广泛应用于子宫肌瘤、盆腔炎、流产、乳腺增生、子宫内膜异位症、痛经等妇产科疾病的治疗,并且临床应用范围也逐渐扩大。在病证结合的模式下,中成药'以证统病,异病同治'的诊疗模式,目前日益被临床广泛采用。然而中成药在'以证统病,异病同治'的指导下治疗疾病的有效性和安全性同样受到临床工作者的关注。笔者以桂枝茯苓胶囊的临床疗效为先导,从桂枝茯苓胶囊的随机对照试验和系统评价中初步总结桂枝茯苓胶囊的优势病种,通过中医基础理论和现代药理作用机制探索桂枝茯苓胶囊的临床疗效及其作用机制。最后根据'以证统病,异病同治'的中医理论整合所有的临床证据,形成整合证据链,为桂枝茯苓胶囊在临床上合理安全的使用提供一定的参考和借鉴。 | 高阳 王桂倩 谢雁鸣 魏瑞丽 刘福梅 | 2020 | 中国中药杂志2020，45，10： | 22 |
| 2 | 桂枝茯苓胶囊联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌病临床疗效的Meta分析显示文摘目的系统评价桂枝茯苓胶囊联合左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)治疗子宫腺肌病(adenomyosis AM)的临床疗效。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、PubMed、Cochranelibrary、Embase数据库,检索年限为建库至2019年4月26日。收集关于桂枝茯苓胶囊联合LNG-IUS治疗AM的随机对照试验(randomized control trial,RCT)。采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入文献9篇,共982例患者,Meta分析结果显示:与单纯LNG-IUS组相比,桂枝茯苓胶囊联合LNG-IUS组的总有效率明显提高(RR=1.23,95%CI:[1.15,1.33]),并可有效地减少月经量(SMD=-0.87,95%CI:[-1.52,-0.22])、减轻痛经程度(SMD=-1.52,95%CI:[-2.11,-0.94])、降低子宫内膜厚度(SMD=-1.24,95%CI:[-1.40,-1.07])、缩小子宫体积(SMD=-0.79,95%CI:[-1.04,-0.55]),降低血清CA125(SMD=-0.77,95%CI:[-1.07,-0.47])、血清FSH(SMD=-1.09,95%CI:[-1.27,-0.92])、血清LH(SMD=-0.85,95%CI:[-1.03,-0.66])水平,升高血清E2(SMD=1.10,95%CI:[0.93,1.28])水平,桂枝茯苓胶囊联合LNG-IUS与单纯LNG-IUS在不良反应方面差异无统计学意义(RR=0.82,95%CI:[0.67,1.01])。结论与单纯LNG-IUS相比,桂枝茯苓胶囊联合LNG-IUS治疗AM在总有效率、改善月经量、减轻痛经、降低子宫内膜厚度、缩小子宫体积、降低血清CA125及改善体内激素水平方面疗效确切,且不会增加不良反应的风险。 | 刘子康 孙伟伟 赵瑞华 | 2020 | 现代中医临床2020，27，3： | 17 |
| 3 | 基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析显示文摘为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到ADR 1 500例,其中严重ADR病例10例。发生ADR的患者年龄18~44岁最多,共934例,占62.27%。全部患者口服给药,1 398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4%的患者ADR发生于开始用药24 h内。ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害。对ADR信号进行分析,用PRR法提示'胃功能紊乱'和'腹痛'为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示'恶心''腹痛'为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变。结果表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全。该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导。 | 魏瑞丽 谢雁鸣 张文丽 | 2019 | 中国中药杂志2019，44，7： | 9 |
| 4 | 桂枝茯苓胶囊(丸)联合曼月乐治疗子宫腺肌病疗效及安全性的Meta分析显示文摘目的:系统评价桂枝茯苓胶囊(丸)联合曼月乐治疗子宫腺肌病的疗效和安全性。方法:运用计算机检索国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、The Cochrane Library、The Web of Science、Springer等中英文数据库从建库至2020年5月关于桂枝茯苓胶囊(丸)联合曼月乐治疗子宫腺肌病的随机对照试验和临床对照试验。应用Revman5.3软件进行Meta分析。结果:经筛选,纳入12篇文献,共1206例患者。Meta分析结果显示:桂枝茯苓胶囊(丸)联合曼月乐治疗子宫腺肌病临床总有效率更高(OR=3.31,95%Cl为2.12~5.18,P<0.00001),并能减轻痛经程度:慢性疼痛分级问卷法评分方法(MD=-0.46,95%CI为-0.62~-0.29,P<0.00001)和VAS评分方法(MD=-1.75,95%CI为-2.01~-1.49,P<0.00001),减少月经量(MD=-15.47,95%CI为-20.20~-10.73,P<0.00001),使子宫内膜厚度变薄(MD=-15.47,95%CI为-2.14~-2.38,P<0.00001),子宫体积缩小(MD=-16.23,95%CI为-19.45~-13.02,P<0.00001),降低血清促卵泡素(FSH)(MD=-1.30,95%CI为-1.86~-0.74,P<0.00001)、黄体生成素(LH)(MD=-1.18,95%CI为-1.37~-1.00,P<0.00001)和血清CA125水平(MD=-9.68,95%CI为-12.83~-6.54,P<0.00001),降低不良反应发生率(OR=0.53,95%CI为0.29~0.94,P=0.03)。结论:桂枝茯苓胶囊(丸)联合曼月乐治疗子宫腺肌病疗效优于单用曼月乐组,不良反应发生率低于单用曼月乐组。受纳入文献的数量和质量的限制,将来需要更大样本和高质量的研究文献,对二者联合治疗子宫腺肌病有更精确的评估。 | 向利珠 侯璐瑶 周兰 黄芳婷 任一华 黄文玲 黄海涛 | 2022 | 世界中医药2022，17，13： | 4 |
| 5 | 真实世界桂枝茯苓胶囊临床应用特征研究显示文摘目的探索桂枝茯苓胶囊真实世界的临床特征和联合用药规律。方法该研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院的电子医疗病例数据库,912例至少使用过一次桂枝茯苓胶囊患者。应用SAS9.3统计软件进行描述性统计分析。结果用药患者以中青年女性为主。年龄分层以18~45岁患者最多,其次为46~65岁。患者门诊方式入院最多,占87.47%。患者诊断以正常分娩最多。中医辨证最多的为气虚血瘀证,占21.31%。服药日剂量最常见为9粒/日,用药疗程分段最多为3~6d。16家医院912个病例中,没有见到ADR记载。联合用药以化药为主,联合用药前三名分别是缩宫素(439例)、头孢唑林(268例)、甲硝唑(266例)。常联合抗病毒药、抗生素类药、活血化瘀剂、扶正剂等使用。结论临床用药比较合理,基本符合说明书的要求。基于真实世界得出的研究结果客观真实,可以为临床实际提供线索,为进一步研究提供依据。 | 魏瑞丽 王桂倩 刘峘 谢雁鸣 张文丽 | 2019 | 时珍国医国药2019，30，4： | 4 |
| 6 | 不同地区云南白药胶囊安全性评价显示文摘目的:以不同地区的医院为单位进行统计,对云南白药胶囊进行安全性评价,探究云南白药胶囊不良反应(ADRs)的地区差异,为云南白药胶囊临床合理使用提供科学依据,保障患者临床用药的安全有效。方法:选择东北、西南地区的46家二、三级医院作为集中监测点。以监测期内各监测点接受云南白药胶囊治疗的患者为研究对象,记录患者的不良事件(AEs)发生情况,运用SPSS软件分析数据。结果:东北地区2925例使用云南白药胶囊的患者中,发生不良事件85例,其中有18例被判断为不良反应,不良反应发生率为0.62%;西南地区4987例使用云南白药胶囊的患者中,发生不良事件194例,其中有16例被判断为不良反应,不良反应发生率为0.32%。结论:东北地区云南白药胶囊的不良反应发生率略高于西南地区,但均属于偶见级别,证明不同地区云南白药胶囊服用安全性均良好,值得在临床上使用推广。 | 田璟 谢雨珂 刘坤 杨丽芳 马云淑 | 2019 | 中国新药杂志2019，28，22： | 3 |
| 7 | 金英胶囊联合西药在慢性盆腔炎患者中的应用及对炎症因子的影响研究显示文摘目的探讨金英胶囊联合西药在慢性盆腔炎患者中的应用效果及对炎症因子的影响。方法选择2016年7月—2017年7月在该院进行治疗的慢性盆腔炎患者80例,采用简单随机化方法分为对照组和观察组,每组40例。对照组采用左氧氟沙星治疗,观察组采用金英胶囊联合左氧氟沙星治疗,比较2组临床治疗效果及血清TNF-α、IL-6、IL-8等炎症因子水平。结果观察组治疗有效率为92.5%,显著高于对照组的77.5%(P<0.05);观察组患者治疗后血清TNF-α、IL-6、IL-8等炎症因子水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论金英胶囊联合西药治疗慢性盆腔炎可有效改善患者的临床症状及血清炎症因子水平,提升治疗效果,值得推广应用。 | 肖爱芝 | 2018 | 双足与保健2018，27，5： | 3 |
| 8 | 桂枝茯苓胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎的疗效观察显示文摘目的:探讨桂枝茯苓胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎的疗效。方法:选择132例慢性盆腔炎患者作为研究对象,随机分为观察组(67例)和对照组(65例),两组均予以常规左氧氟沙星+甲硝唑抗生素治疗,观察组在此基础上予以口服桂枝茯苓胶囊治疗,0.93g/次,3次/d。两组均连续治疗8周。观察两组临床疗效和不良反应发生情况,并检测治疗前后血清C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)和红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate,ESR)。结果:观察组治疗总有效率(65例,97.01%)高于对照组(56例,86.15%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组血清CRP和ESR均有明显降低,并且低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗期间不良反应发生率(观察组为5.97%,对照组为4.62%)的差异没有统计学意义(χ2=0.121,P>0.05)。结论:桂枝茯苓胶囊联合抗生素可有效改善慢性盆腔炎患者炎症反应,提高疗效,治疗安全可靠。 | 肖亚玲 | 2019 | 北方药学2019，16，10： | 2 |
| 9 | 复方米非司酮联合桂枝茯苓胶囊应用于异位妊娠的临床观察显示文摘目的探讨复方米非司酮联合桂枝茯苓胶囊应用于异位妊娠的临床观察。方法该研究进行前瞻性研究的方式,总计选取2019年1月—2022年5月于该院进行诊治的异位妊娠(输卵管妊娠)女性136例,将其作为干预对象。收集患者的资料,依据随机数字表编号方法,均分入两组各有68例。对照组予以复方米非司酮治疗;观察组予以复方米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗。治疗4周后比较两组患者的临床疗效,记录两组患者的阴道流血消失时间、包块消失时间、月经恢复正常时间及血清β绒毛膜促性腺激素(β-HCG)转阴时间,治疗前及治疗4周抽取患者的血液样本,测定血清β-HCG、雌二醇(E_(2))、孕酮及肿瘤坏死因子(TNF-α)和白细胞介素(IL-8)水平。结果对照组患者的总有效率[85.29%(58/68)]低于观察组[95.59%(65/68)],差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者的阴道流血消失时间、包块消失时间月经恢复正常时间及血清β-HCG转阴时间,均高于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比,两组治疗4周血清β-HCG、E_(2)和孕酮水平均下降,并且观察组治疗4周血清β-HCG和孕酮水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比,两组治疗4周血清TNF-α、IL-8水平均下降,并且观察组治疗4周血清TNF-α、IL-8水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方米非司酮联合桂枝茯苓胶囊可以提高异位妊娠的临床疗效,缩短恢复时间,改善性激素水平及减少炎症因子,值得大力推广。 | 梁莹 尹友红 | 2024 | 辽宁中医杂志2024，51，2： | 0 |
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