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| 1 | 基于文献探讨中医证候演变规律研究的设计形式和要素显示文摘证候是中医诊疗的核心内容,也是中医临床疗效评价的特色元素。中医证候的变化规律是证候研究的重要组成部分,常依托于临床观察、试验方法进行,其中合理的设计是有效发掘规律的前提。本研究采用文献调查方法,回顾现有的证候变化规律研究,从发表年份、研究的临床特征、证候的表现形式、研究的设计方法和数据处理方法5个方面,分析证候变化规律的研究现状;在此基础上总结出证候变化规律评价的基本形式,分析证候变化规律研究的设计要素,以期能为相关的中医证候研究提供具有一定适应性的规范化参考。 | 赵晨 李戈 思金华 高永红 陈建新 卞兆祥 商洪才 | 2016 | 中华中医药杂志2016，31，5： | 10 |
| 2 | 清热中药在支气管扩张症稳定期作用的个体化研究显示文摘目的通过一系列单病例随机对照试验,研究清热中药在支气管扩张症稳定期的作用价值与特点。方法同一个体进行3轮次随机双盲对照试验,每1轮包括试验期和对照期2个观察期,每期服药3周,停药1周,顺序随机确定。试验期服用个体化辨证方(以下简称个体化方),对照期服用个体化方减清热方(个体化方去除清热中药,包括清热解毒药、清热燥湿药及部分清热凉血药与清热泻火药)。主要观察指标为患者自我评价症状的likert量表(7分制),其他指标有24 h痰量等。单病例个体统计采用配对t检验,群体统计采用混合效应模型。结果21例患者中,15例完成了包含3轮随机双盲对照试验的单病例试验(占71.43%)。①各项观察指标均有不同程度的改善。从个体水平看,个体化方和个体化方减清热方的差别均无统计学意义(P>0.05)。从临床上分析,中医辨证痰热偏重的患者更倾向于个体化方,而正虚为主的患者倾向于个体化方减清热方。②21位患者作为一个群体的统计结果,两种方剂的总体症状的likert量表评分分别为(2.08±0.68 VS 1.94±0.69),其差值的均值(mean difference)及其95%可信区间为0.19(0.01,0.37),P=0.040,具有统计学差异,提示个体化方减清热方较优,但不具备临床意义(MCID<0.5)。两种方剂的CAT量表评分亦有统计学差异(P=0.040),但不具备临床意义(MCID<0.5),其他3项指标(呼吸系统症状的likert量表评分、24小时痰量及中医证候评分)均无统计学差异。结论就参加本项研究的支扩患者而言,在支扩稳定期似无必要在全程应用清热中药,可根据每个患者的痰热轻重,间断使用或减量使用清热中药,在改善症状与生活质量同时,可能降低中药费用并减少清热中药的潜在副作用。具有一定的临床上的参考价值。 | 訾素娜 杨佩兰 徐敏华 吴银根 王振伟 葛飞 陈新林 黄海茵 | 2019 | 世界科学技术-中医药现代化2019，21，9： | 10 |
| 3 | 中医证候演变规律研究述评显示文摘辨证论治的灵活性很大程度上取决于证候的动态时空特征。文章提出探究证候演变规律研究能为新的辨证论治体系奠定基础,有利于提高辨证论治的主动性、预见性和针对性,有利于缩短急危重症治疗周期、提高救治率。并在系统梳理了当代中医证候演变规律研究重要意义、内容和方法等进展基础上,提出了未来证候演变规律的研究重点,包括要进一步加强证候演变规律的临床研究,亟需构建统一、规范、量化的证候诊断标准,亟需探索符合中医药特点的证候演变规律研究方法等。 | 崔雨婷 江丽杰 许伟明 | 2022 | 中华中医药杂志2022，37，3： | 10 |
| 4 | 冠心病稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化设计与思考显示文摘目的:通过规范的循证设计、测量和评价方法,加强稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治与疗效之间的因果联系,从而完善中医临床证据,提高证据水平。方法:在顶层母方案设计框架下,面向中医早期干预稳定性心绞痛适宜人群疗效优势的研究目的,采用多中心实用性随机对照试验方法,采取优效性设计,在受试者选择、干预措施制定、指标体系构建、样本量估算、安全性观察、质量控制等方面,细化临床试验的设计要点。结果:以国家重点研发计划项目课题一'稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治方案循证优化研究'为例,完善循证医学与中医辨治结合的临床研究设计。结论:实用性RCT设计可更充分体现中医辨治特色,中医药循证设计可为提升证据质量提供方法学支持。 | 李涵 商洪才 孙杨 张晓雨 张明雪 | 2018 | 世界科学技术-中医药现代化2018，20，12： | 9 |
| 5 | 半表半里证与免疫调控相关性探讨显示文摘半表半里证是中医学中外感疾病常见发展阶段之一,其与气血密切相关,历代医家临床治疗主要以'和'法为根本治法,组方用药特色鲜明,效果显著。'和'法为治疗大法,主张沟通内外上下,和解枢机不利,使气机调畅,机体达到制约平衡的状态。免疫系统的调节作用主要以免疫防御和免疫自稳与监视作用为主,共同维系机体免疫系统的平衡。机体免疫内环境常处于动态平衡,一旦失衡,常处于疾病状态。 | 张晨阳 王维 陈文慧 | 2018 | 世界中西医结合杂志2018，13，5： | 3 |
| 6 | 民间特色诊疗技术临床疗效评价现状及方法初探显示文摘我国民间特色诊疗技术(简称民间医技)的各项研究工作仍处于起步阶段,基础薄弱,无法提供足以支撑临床决策的研究证据,亟待将规范、高效的研究方法引入到民间医技的评价中。在梳理民间医技临床疗效评价现状及问题的基础上,遵循其自身特色及发展特点,提出可在文献整理研究、操作规范制定的基础上开展临床疗效评价,从经典的病案中获得民间医技有效的假设,通过队列研究对医技与疾病结局的因果关系进行判定,借助群体化随机对照试验获得民间医技的效力效果,最后通过采集个体化疗效信息对群体证据进行解释、补充。根据不同医技现阶段证据类型,循序渐进积累疗效证据,形成民间医技的临床疗效证据链。 | 付静 商洪才 | 2021 | 中医杂志2021，62，21： | 2 |
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