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| 1 | 2016中国痛风诊疗指南显示文摘痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,属代谢性风湿病范畴.痛风可并发肾脏病变,严重者可出现关节破坏、肾功能损害,常伴发高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病等. | 曾小峰 | 2016 | 中华内科杂志2016,55,11: | 542 |
| 2 | 中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)显示文摘为临床诊疗指南制订/修订提供相关的核心方法与基本流程,促进我国临床诊疗指南制订/修订工作的科学化、规范化、透明化和制度化,受国家卫生健康委员会委托,中华医学会临床流行病学和循证医学分会负责组织专家,通过检索和梳理当前国内外相关的指南制订/修订方法学文献,以及两次面对面专家座谈会,更新2016版《制订/修订<临床诊疗指南>的基本方法及程序》。更新后的内容主要包含六个部分:目的、总则、程序与方法、传播、更新与修订,以及实施与评价。规定了指南制订/修订应包含10个主要步骤:(1)启动与规划;(2)确定指南类型;(3)注册;(4)撰写计划书;(5)成立工作组;(6)管理利益冲突;(7)调研临床问题;(8)检索和评价证据;(9)形成推荐意见;(10)撰写与发表。《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》将为我国行业学会、协会等制订/修订指南,研究人员评价指南,医务人员使用指南,期刊发表指南提供符合国际标准、适应中国实践的循证指导和建议。 | 陈耀龙 杨克虎 王小钦 康德英 詹思延 王吉耀 刘晓清 | 2022 | 中华医学杂志2022,102,10: | 117 |
| 3 | 不孕症临床指南的系统评价显示文摘目的系统评价不孕症临床指南,以期为临床使用提供参考。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、WanFang Data、CNKI,检索时限均为从建库至2013年2月。其次检索GIN指南数据库、各指南制定组织网站(NGC、NICE、SIGN、NZGG、SOGC等)及各大医学会网站(IFFS、FIGO、ESHRE、NFOG、RCOG、ASRM、ACOG等)。中文指南网站包括中国卫生和计划生育委员会网站、中国临床指南文库和中国临床指南协作网等。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献,并采用AGREEⅡ工具评价指南的制定和报告质量。结果①最终纳入16篇指南,制定时间跨度1998~2012年。其中美国10篇,英国3篇,欧洲1篇,加拿大1篇,欧美合作1篇。②纳入指南在AGREEⅡ各领域得分高低依次为:清晰性、范围和目的、参与人员、应用性、制定的严谨性及编辑的独立性。16篇指南总体质量不高,其推荐级别为A级5篇,B级8篇,C级3篇。③纳入指南中有4篇为循证指南,其在制定的严谨性上得分居前三。④各指南推荐意见较为一致。⑤我国尚无不孕症临床指南。结论①今后不孕症临床指南在制定的严谨性和应用性上要加强,注意申明利益冲突。②提倡采用循证医学方法制定指南,使用最佳证据。③我国要建立国家性或如ASRM等的组织,循证制定自己的中西医治疗不孕症指南,以规范诊疗。④AGREEⅡ在对指南的总体评价上应给出建议的临界标准。 | 崔世超 侯海燕 李幼平 陈亚琼 兰晓霞 | 2013 | 中国循证医学杂志2013,13,8: | 60 |
| 4 | 如何区分临床实践指南与专家共识显示文摘临床实践指南与专家共识作为医学实践中最重要的指导性文件,近年来受到越来越多的关注和研究。目前,国内部分专家对指南和共识的认识和理解存在一定偏差。本文分析和比较了临床实践指南与专家共识的定义、现状和发展,以及二者之间的区别与联系,并结合实例介绍了良好实践主张及其形成条件;最后,就如何提高临床实践指南和专家共识质量提出5条建议,供国内指南和共识的制订者参考。 | 陈耀龙 罗旭飞 王吉耀 刘晓清 商洪才 杨克虎 | 2019 | 协和医学杂志2019,10,4: | 52 |
| 5 | 循证实践指南的制定:国际经验与中国实践显示文摘随着指南定义的更新及方法学的发展,国内外发布的指南数量不断增多,但其质量良莠不齐,各个国际指南组织也针对这一问题制定了高质量循证指南的原则和标准,同时出版指南制定手册阐述严谨透明的步骤和方法。本文基于国内外经验,总结了中国指南制定面临的机遇和挑战,并提出改进建议:政府、协会/学会层面倡导循证实践指南的制定;加强指南的研究与合作;注重指南的注册与评审。 | 陈耀龙 杨克虎 田金徽 Amir Qaseem | 2016 | 兰州大学学报(医学版)2016,42,1: | 50 |
| 6 | 2011年中国临床实践指南质量评价显示文摘目的评价2011年国内中文期刊发表的中国临床实践指南的质量。方法计算机检索WanFang Data、VIP、CNKI和CBM四个中文期刊数据库,检索时限为2011年1月至2011年12月,运用AGREEⅡ工具对纳入指南进行质量评价。结果共纳入2011年发表的指南75篇。其中10篇(13%)声明了利益冲突,10篇(13%)提及循证制定;5篇(7%)进行了证据分级,8篇(11%)对推荐意见进行了分级,4篇(5%)同时对证据和推荐意见进行了分级。AGREEⅡ六个领域的得分分别为:范围和目的 18%,参与人员11%,制定的严谨性8%,表达的明晰性34%,应用性5%,编辑独立性14%。结论 2011年发表的临床实践指南质量较之前发表的指南有所提高,部分指南在方法学方面逐步规范化。 | 韦当 王小琴 吴琼芳 姚亮 王琪 王腾飞 李笑 孙丽娜 杨尚飞 杨克虎 陈耀龙 | 2013 | 中国循证医学杂志2013,13,6: | 38 |
| 7 | 2012~2013年中国大陆期刊发表临床实践指南质量评价显示文摘目的评价2012~2013年中国大陆地区中文期刊发表的中国临床实践指南质量,并与之前的指南质量进行比较。方法计算机检索CBM、CNKI和Wan Fang Data,收集发表在大陆期刊上的临床实践指南,检索时限为2012年1月1日至2013年12月31日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料后,采用AGREEⅡ工具对纳入指南的质量进行评价。结果共纳入指南78篇,其中2012年37篇,2013年41篇。AGREEⅡ各领域平均得分分别为:范围和目的(领域一)24%;参与人员(领域二)11%;制定严谨性(领域三)7%;表达明晰性(领域四)32%;应用性(领域五)7%;编辑独立性(领域六)4%。亚组分析结果显示:发表在CSCD期刊的指南在5个领域得分均高于非CSCD期刊(除"领域五:应用性"外);受资助的指南在4个领域得分(除"领域二:参与人员"和"领域五:应用性"外)均高于未受到资助的指南;提及循证方法制定的指南各领域得分明显高于未提及的指南;2013年发表的指南在5个领域(除"领域六:编辑独立性"外)的得分均高于2012年发表的指南。结论 2012~2013年国内指南相对之前的指南质量有所提升,但与国际平均水平相比还存在较大差距。国内指南制定者应该重视和参考国际上关于指南制定方面的科学方法,并在制定过程中参考AGREEⅡ的规范制定和报告指南。 | 李楠 姚亮 吴琼芳 韦当 王琪 王小琴 杨克虎 陈耀龙 | 2015 | 中国循证医学杂志2015,15,3: | 37 |
| 8 | GRADE系统方法学进展显示文摘卫生系统中证据推荐分级的评估、制订与评价(TheGrading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE)系统是循证医学的最新进展,是当前证据质量和推荐强度分级的国际标准之一,适用于临床实践指南、系统评价和卫生技术评估^[1]。GRADE系统被逐渐介绍和引入中国,已有中文的系统评价和临床实践指南采用了GRADE系统。 | 陈耀龙 杨克虎 姚亮 田金徽 拜争刚 马彬 李秀霞 | 2013 | 中国循证儿科杂志2013,8,1: | 33 |
| 9 | Methodological quality(risk of bias) assessment tools for primary and secondary medical studies: What are they and which is better?显示文摘Methodological quality(risk of bias)assessment is an important step before study initiation usage.Therefore,accurately judging study type is the first priority,and the choosing proper tool is also important.In this review,we introduced methodological quality assessment tools for randomized controlled trial(including individual and cluster),animal study,non-randomized interventional studies(including follow-up study,controlled before-and-after study,before-after/pre-post study,uncontrolled longitudinal study,interrupted time series study),cohort study,case-control study,cross-sectional study(including analytical and descriptive),observational case series and case reports,comparative effectiveness research,diagnostic study,health economic evaluation,prediction study(including predictor finding study,prediction model impact study,prognostic prediction model study),qualitative study,outcome measurement instruments(including patient-reported outcome measure development,content validity,structural validity,internal consistency,cross-cultural validity/measurement invariance,reliability,measurement error,criterion validity,hypotheses testing for construct validity,and responsiveness),systematic review and meta-analysis,and clinical practice guideline.The readers of our review can distinguish the types of medical studies and choose appropriate tools.In one word,comprehensively mastering relevant knowledge and implementing more practices are basic requirements for correctly assessing the methodological quality. | Lin-Lu Ma Yun-Yun Wang Zhi-Hua Yang Di Huang Hong Weng Xian-Tao Zeng | 2020 | Military Medical Research2020,7,3: | 32 |
| 10 | 中国临床实践指南的现状与思考显示文摘国家卫生和计划生育委员会医疗管理服务指导中心于2015年初成立,其主要职能为研究医疗技术规范标准,对医疗机构评价进行技术指导和咨询。医管中心的成立拓展了我国国家层面在临床实践指南制订与质量评价方面的职能。本文阐述了临床实践指南的定义,分析了国内临床实践指南的现状,从国家层面提出了提高我国临床实践指南质量的建议,并分析了我国临床实践指南制定的成功案例,以期进一步促进我国临床实践指南制订的规范化、科学化、透明化。 | 林夏 杨克虎 陈耀龙 王琪 白飞 | 2017 | 中国循证医学杂志2017,17,5: | 30 |
| 11 | 基于AGREE Ⅱ的中医药临床指南质量评价显示文摘目的系统评价中医药临床指南的方法学质量,为今后制定同类指南提供参考。方法计算机系统检索万方、维普、中国知网(CNKI)及CBM数据库收录的国内期刊发表的中医药临床指南,并手工检索Google、亚马逊和当当网获取以专著形式出版的中医药临床指南。运用AGREEⅡ对纳入的指南进行评价。结果共纳入115篇中医药临床指南(期刊发表87篇,专著出版28篇)。中医药临床指南AGREEⅡ各领域得分由高到低依次为:1范围和目的 41%;2参与人员28%;3表达的明晰性33%;4制定的严谨性20%;5编辑独立性9%;6应用性7%。结论国内中医药临床指南的整体方法学质量与国际平均水平还存在较大差距,指南制定者在制定过程中,应该基于结构化的问题进行系统的检索、评价和综合,并考虑到推荐措施的成本、使用环境以及患者的偏好与价值观,在此基础上,进一步增加中医药临床指南制定过程的透明性和独立性。 | 陈耀龙 周奇 崔荣荣 杨楠 肖淑君 商洪才 | 2016 | 中国循证医学杂志2016,16,11: | 28 |
| 12 | 谁应该参与临床实践指南的制订?显示文摘临床实践指南是指导临床医务工作者科学决策的重要依据。近年随着指南数量的增多,其质量也受到越来越多的关注。但对于谁应该参与指南的制订,应如何科学合理地成立指南制订工作组,目前各指南制订机构和制订手册尚未给出统一明确的要求。本文分析比较了现有指南中参与制订的人员及工作组现状,不同指南制订手册中对指南制订工作组的要求和规定,以及不同机构对指南方法学家的定义和职责,并在此基础上就如何成立指南制订工作组提出思考与建议。 | 陈耀龙 马艳芳 周奇 周英凤 吕兰婷 翟所迪 姚晨 商洪才 杨克虎 李幼平 | 2019 | 协和医学杂志2019,10,5: | 28 |
| 13 | 2020中华医学会系列杂志发表指南评价报告显示文摘近年来,我国发表的指南数量快速增长,指南质量也稳步提升,但与国际指南仍存在一定差距。为进一步提升中华医学会系列杂志发表指南的质量,世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心与中华医学会杂志社联合建立了中华医学会杂志社指南与标准研究中心,邀请了国内外临床专家和方法学家对2020年中华医学会系列杂志发表的指南进行方法学质量和报告质量评价,形成指南评价报告,提出对未来指南质量研究工作的建议,以期为指南制订者、使用者和管理者提供决策依据。 | 中华医学会杂志社指南与标准研究中心 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心 陈耀龙 魏均民 | 2021 | 中华医学杂志2021,101,24: | 28 |
| 14 | 针对临床实践指南科学性、透明性和适用性的评级工具研发显示文摘本研究针对现有临床实践指南评价方法和工具的不足,研发针对临床实践指南科学性(Scientificity)、透明性(Transparency)和适用性(Applicability)的评级(Rankings)工具,缩写为STAR,并对其信效度进行验证和对易用性进行评估。成立包含指南方法学家、统计学家、期刊编辑、医务人员等多学科的专家工作组,基于概况性评价、德尔菲法和层次分析法确定评级领域条目和相应分值,通过共识会议确定工具清单,并对工具进行信度、效度和易用性验证。最终形成11个领域39个条目和相应分值的综合性评价工具。工具内在信度分析显示各领域平均Cronbach′sα系数值0.646;方法学评级人员和临床评级人员之间的信度Cohen′s kappa系数分别为0.783和0.618;条目整体内容效度指数0.905;效标效度分析决定系数(R^(2))为0.76;条目的易用性平均得分4.6,评价1部指南中位用时20 min。STAR具有良好的信效度和评级效率,可针对中国指南的科学性、透明性和适用性进行综合评级。 | 杨楠 赵巍 潘旸 吕相征 郝秀原 齐文安 杜亮 刘恩梅 陈彤 张卫社 张崇凡 朱冠男 王启鸣 孟文勃 梁远波 靳英辉 王伟 邢丹 田金徽 马彬 王晓辉 宋旭萍 葛龙 杨克虎 刘晓清 魏均民 陈耀龙 | 2022 | 中华医学杂志2022,102,30: | 26 |
| 15 | 2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南的报告质量评价显示文摘目的评价2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南(以下简称指南)的报告质量。方法计算机检索CNKI、CBM和WanFang Data数据库,同时补充检索医脉通数据库,检索时限均为2017年1月1日至2017年12月31日。由2名评价员独立筛选文献并交叉核对,采用实践指南报告工具RIGHT清单对纳入指南的报告质量进行评价。结果最终纳入107篇指南,RIGHT清单总的报告率为34.8%±0.1%。在RIGHT的7大领域中,基本信息领域(56.8%)的报告率最高,评审和质量保证领域(9.3%)的报告率最低。相比之下,中国科学引文数据库(Chinese Science Citation Database,CSCD)收录的指南对RIGHT清单条目的平均报告率低于非CSCD指南[MD=-0.73,95%CI(-0.78,-0.68)];中华医学会系列杂志(Chinese Medical Association,CMA)发表的指南对RIGHT清单条目的平均报告率高于非中华医学会系列杂志发表的指南[MD=2.30,95%CI(2.26,2.34)];由各类学会或协会制订的指南对RIGHT清单条目平均报告率低于非学会或协会制订的指南[MD=-3.78,95%CI(-3.83,-3.73)];中医领域指南对RIGHT清单条目平均报告率高于西医领域指南[MD=21.94,95%CI(21.91,21.97)]。结论 2017年中国大陆期刊发表的指南报告质量总体不佳,尤其体现在评审和质量保证、资助与利益冲突声明和管理、指南获取途径及局限性等其他方面的报告。建议指南制订者严格按照国际标准进行指南的制订和报告,从而提高临床实践指南的质量。 | 杨钦博 周奇 黄天相 高霞 陈煜 张先卓 杨楠 张静怡 陈耀龙 | 2019 | 中国循证医学杂志2019,19,11: | 20 |
| 16 | 中国临床实践指南更新情况调查显示文摘目的调查中国临床实践指南的更新周期、方法和步骤。方法在WanFang Data、VIP、CNKI中,以'指南、指引'为检索词在题名中进行检索,在CBM数据库中以'指南'为主题词进行检索,纳入符合标准的文献,统计分析其更新情况。结果共纳入指南380个,报道已更新的指南仅有38个(10%),平均更新周期为5.1年,更新周期最长为10年,最短为1年;38个已更新指南中有8个(2%)进行过多次更新,其平均更新次数为3次,平均更新周期为4.9年。在342个未更新过的指南中,提及未来会更新的指南有42个(12%)。将已更新指南按临床用途分:预防类指南1个(0.3%),更新周期为4年;治疗类指南8个(2%),平均更新周期为4.3年;防治指南5个(1%),平均更新周期6.8年;诊疗类指南18个(5%),平均更新周期5.3年;技术类指南4个(1%),平均更新周期为5.5年;综合指南2个(0.5%),平均更新周期为2.5年。所有指南中,有40个(10%)在文中描述了更新方法。结论分析国际与国内指南更新情况发现,中国临床实践指南更新比例低,更新周期长,且参差不齐;更新方法和步骤报道不规范,描述不充分;不同类别的指南和不同机构制定的指南更新情况差异大。 | 陈耀龙 王小琴 吴琼芳 韦当 姚亮 王琪 元博 王新 杨克虎 | 2014 | 中国循证医学杂志2014,14,2: | 19 |
| 17 | 中国能否应对指南挑战?显示文摘中国的卫生保健费用日益增加,但缺乏对卫生保健质量和经费支出的严格监控。基于现有最佳证据,以患者为中心的指南有助于提高卫生保健质量和促进从证据到实践的转化。本文阐述了指南如何推动中国医疗卫生体制改革(简称'医改'),并特别总结了目前指南制定的现状及相关挑战,同时结合中国医改大背景,对可能的解决方案进行了初步探索。中国目前尚缺乏由某个专门的权威机构来制定和传播循证指南的能力。大多数指南使用者信赖专家小组制定的推荐意见,但这些推荐意见缺乏透明性(包括利益冲突的处理过程及证据检索、评价与合成过程的透明性),质量也无法保证。此外,人们对指南的作用存在认识误区,认为指南的作用只是为临床工作者提供决策信息而非必须遵守的准则;另外也有观点认为无法制定传统中医药的循证指南。所以,如果能够建立一个为指南制定提供或整合所有证据、指导指南制定工作及评价指南的核心机构,并与国际相关组织合作,不仅可以加强中国循证指南的制定能力,而且能够应对循证指南制定面临的挑战。 | 杨克虎 陈耀龙 李幼平 Holger J Schünemann | 2013 | 中国循证医学杂志2013,13,6: | 18 |
| 18 | 临床实践指南的制订方法与步骤显示文摘随着循证医学和临床实践指南方法学的不断发展,指南的数量不断增多,但其质量却良莠不齐。国内外指南制订机构针对如何提高指南的质量,研发了一系列的标准和规范。现在回顾指南制订方法变迁的基础上,对循证指南制订的原则、方法和步骤进行系统的梳理和归纳,以期为我国高质量指南的制订提供参考。 | 陈耀龙 罗旭飞 | 2019 | 中华传染病杂志2019,37,9: | 16 |
| 19 | 中国大陆临床实践指南引文分析显示文摘论文参考文献(引文)是为撰写或编辑论文(著作)而引用的有关文献信息资源。临床实践指南(Clinical Practice Guidelines,简称“指南”)的制定应基于对当前最佳研究证据的系统评价,并对其证据质量和推荐强度的支撑文献予以清楚的列举和标注。分析指南引文可反映指南的研究依据、制定的严谨性、信息来源分布和时间等。 | 陈耀龙 元博 孙丽娜 肖晓娟 韦当 王小琴 吴琼芳 王琪 姚亮 杨克虎 | 2013 | 中国循证儿科杂志2013,8,6: | 16 |
| 20 | 2016年中国大陆期刊发表临床实践指南的报告质量评价显示文摘目的使用国际实践指南报告标准(RIGHT)评价2016年中国大陆期刊发表的临床实践指南的报告质量,为中国学者报告指南提供参考。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(CBM)、中国知网(CNKI)和万方数据库(Wan Fang Data),收集期刊公开发表的中国大陆临床实践指南,检索时限为2016年1月1日至2016年12月31日。由2位评价员独立筛选文献,提取资料并交叉核对,用Office Excel 2016软件处理数据。结果共纳入指南79篇。领域1(基本信息)的报告率最高(52.7%),领域5(评审和质量保证)和领域7(其他方面)的报告率最低(6.3%)。79篇指南均报告了条目1a(能否通过题目判断为指南),均未报告条目9a-1(如何遴选参与指南制订的所有贡献者)、条目11b-1(已发表系统评价的检索与评价)、条目11b-2(是否对系统评价进行更新)、条目14a(是否考虑目标人群的价值观和偏好)、条目17(是否经过质量控制程序)和条目18b(推荐意见的传播和实施)。结论 2016年中国大陆期刊指南总体报告质量不佳,建议在以后指南制订过程中参考RIGHT规范对指南进行报告。 | 柯立鑫 王津京 王浩 肖玉洁 王子君 车刚 刘练 童雅婧 罗旭飞 卢存存 母义明 陈耀龙 | 2018 | 中国循证儿科杂志2018,13,3: | 16 |