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| 1 | 干细胞临床应用安全性评估报告显示文摘目的通过对现阶段干细胞治疗技术的安全状况进行系统评价,为各层次决策者包括卫生行政部门和患者等提供合理选择干细胞治疗技术的科学信息和决策依据。方法采用卫生技术评估方法对造血干细胞、间充质干细胞、胚胎干细胞、神经干细胞、脂肪干细胞和诱导多能干细胞在临床研究和应用中的死亡率,伤残率,不良反应的发生率、持续时间以及严重程度等方面进行系统评估。结果造血干细胞移植最常用于治疗血液系统的恶性肿瘤,这一类别研究报告的不良反应较多,多数与合并使用的放化疗和移植前的预处理有关;异体造血干细胞移植易出现急慢性移植物抗宿主病(GVHD),严重影响患者的预后。自体造血干细胞移植还常用于肿瘤或自身免疫性疾病放化疗后的支持,此时虽然仍会出现一些放化疗的不良反应,但不会出现GVHD。自体造血干细胞移植尝试治疗一些肝脏和缺血性疾病等,不良反应报道相对较少。②无论是自体还是异体来源的间充质干细胞移植,在临床试验中未见明显的毒性反应和致瘤性报道,无GVHD报告。临床上见到的不良反应多数较轻微,短暂发热和注射部位局部疼痛偶有报道,有些不良反应与注射途径和部位有关。③胚胎干细胞移植的动物实验均表明有畸胎瘤的形成,尚未有关于直接用胚胎干细胞进行临床研究的报道。④神经干细胞移植多见于治疗神经系统疾病,未发现严重不良反应,无致瘤性报道。⑤脂肪干细胞移植治疗肛周瘘,未发现严重不良反应,无致瘤性报道。⑥诱导多能干细胞研究目前多数仍为方法的研究,无临床文献报道。动物实验表明诱导多能干细胞移植后其后代会发生肿瘤,同时诱导过程中反转录病毒的使用对安全性的影响仍需研究。结论造血干细胞移植开展最早、研究最为深入和广泛,间充质干细胞是继造血干细胞之后临床应用研究最多的一类干细胞,神经干细胞和脂肪干细胞目前也进入临床试验阶段,胚胎干细胞和诱导多能干细胞因其致瘤性等安全问题,目前还在临床前研究阶段,临床试验报到很少。从目前文献看,自体造血干细胞、间充质干细胞、神经干细胞、脂肪干细胞等成体干细胞移植,相对来说比较安全。由于目前多数干细胞的临床研究尚处于试验阶段,病例数不多,特别是干细胞不似普通药品或生物制品,各项研究采用的制备方法、质量控制不尽相同,一项研究的数据不一定能全面反应所有同类干细胞的安全性,因此,干细胞的安全性需要随着干细胞的研究进展不断加以总结和完善。 | 胡泽斌 王立生 崔春萍 陈津 吴祖泽 谢俊祥 吴朝晖 | 2013 | 中国医药生物技术2013，8，5： | 29 |
| 2 | 针灸治疗创伤性脊髓损伤诊疗特点分析显示文摘目的:探讨针灸治疗创伤性脊髓损伤所致二便、运动及感觉功能障碍的诊疗特点,为临床治疗方案优化提供依据。方法:电子检索中国知网(CNKI,1997—2015年)、万方数据库(Wan-Fang Data,1997—2015年)、维普数据库(VIP Date,1997—2015年)、PUBMED(1997—2015年)中关于针灸治疗创伤性脊髓损伤的文献,总结具体的干预措施、治疗介入时机、辨证及选穴特点、治疗频次、总治疗时间、疗效及其评价指标、随访及其安全性。结果:针灸治疗创伤性脊髓损伤导致的二便、运动及感觉功能障碍以单纯电针为主,占40.82%(20/49),介入时机多在发病3个月以内;其辨证特点以辨病结合辨主症为主,占81.63%(40/49);膀胱功能障碍以下腹部和腰骶部的任脉和膀胱经的中极、关元、肾俞、次髎及损伤部位夹脊穴为主;肠道功能障碍以下肢部和腹部的胃经和任脉的天枢、关元、上巨虚及损伤部位的夹脊穴、督脉穴为主;运动和感觉功能障碍以四肢部和背部的膀胱经、大肠经和胆经的阳陵泉、曲池、合谷、环跳、委中及损伤部位夹脊穴等为主;治疗频次以1次/d,1周5~6次为多,占63.27%(31/49);总治疗时间处于1~29周不等,以4周为最常见。针灸治疗二便、运动及感觉功能障碍的疗效为75.0%~96.7%,随访示有一定远期疗效,未出现不良反应报道。结论:针灸治疗创伤性脊髓损伤所致二便、运动及感觉功能障碍有一定的疗效,但由于多数是非随机对照文献,且其疗效标准不一,故确切疗效有待于进一步临床研究证实;针灸治疗安全性较高。 | 王佳 翟炎冰 赵世同 程延君 刘志顺 | 2016 | 世界中医药2016，11，2： | 22 |
| 3 | 脐带间充质干细胞移植治疗急性脊髓损伤的临床价值显示文摘目的:探讨脐带间充质干细胞移植(umbilical cord mesenchymal stem cells,UC-MSC)治疗急性脊髓损伤(acute spinal cord injury,ASCI)的临床价值。方法:选择2017年1月~2018年1月我院收治的50例ASCI患者作为研究组,同时以同期的50例ASCI患者作为对照组。所有患者在受伤后72h内进行减压内固定术,对照组患者给予抗炎、脱水、抗感染及神经营养等常规治疗,研究组患者在对照组的基础上采用腰穿鞘内注射脐带间充质干细胞。比较治疗前及治疗后3、6、12个月两组的功能指标恢复情况,包括ASIA分级与评分、Botsford及脊髓损伤独立量表Ⅲ(spinal cord independence measureⅢ,SCIM-Ⅲ)评分、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、免疫球蛋白(Ig G、Ig A、Ig M),观察不良反应(头痛、发热、胃肠功能紊乱、尿路感染等)发生情况。结果:治疗后3、6、12个月,两组的ASIA等级改善率、ASIA运动评分、ASIA感觉评分、Botsford评分及SCIM-Ⅲ评分均呈不断增高趋势(P<0.05),CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平呈不断降低趋势(P<0.05),CD8+、Ig G、Ig A、Ig M水平均无明显变化(P>0.05),研究组的ASIA等级改善率、ASIA运动评分、ASI感觉评分、Botsford评分及SCIM-Ⅲ评分均明显高于对照组(P<0.05),两组之间的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、Ig G、Ig A、Ig M水平比较差异无统计学意义(P>0.05);研究组与对照组的不良反应发生率分别为18.0%、14.0%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:间充质干细胞能够明显促进ASCI患者的神经功能恢复,不影响体液免疫且不增加不良反应发生率。 | 张陆 刘志昂 姜岩 刘军 | 2019 | 中国脊柱脊髓杂志2019，29，3： | 6 |
| 4 | 间充质干细胞的临床应用与问题研究显示文摘近几年,间充质干细胞疗法作为一种治疗机体无法自然修复的组织细胞和器官损伤的多种难治性疾病的新方法取得了广泛关注。其有能力在体内和体外条件下分化成各种细胞系并进行大量扩增。间充质干细胞疗法在多个国家的基础试验中已证实了其安全性和有效性。随着研究的深入,人们逐渐发现间充质干细胞疗法的负面效应。该文对近年来关于间充质干细胞临床治疗效果调查情况及其在临床应用中存在的问题予以综述,以期为临床提供参考。 | 李嘉雯 王晓云 简白羽 温晴晴 王立峰 | 2015 | 医学综述2015，21，4： | 4 |
| 5 | 痰热清联合人羊膜间充质干细胞移植对输血相关急性肺损伤的保护显示文摘背景:随着细胞技术的提高,使得干细胞移植研究延伸到包括输血相关急性肺损伤在内的各个领域。目的:探讨痰热清注射液联合人羊膜间充质干细胞移植对输血相关急性肺损伤小鼠的保护作用及机制。方法:选取80只BALB/C雄性小鼠,随机分为对照组、模型组、痰热清注射液组、人羊膜间充质干细胞移植组及联合治疗组。除对照组外,其他4组制备输血相关急性肺损伤模型。经尾静脉注入痰热清注射液和人羊膜间充质干细胞悬液干预24 h后,镜下观察各组小鼠肺组织病理形态,计算肺组织湿干质量比,ELISA测定各组小鼠支气管肺泡灌洗液中白细胞介素10、白细胞介素1β、肿瘤坏死因子α水平,RT-PCR、Western blot检测肺损伤小鼠肺组织KGF-1基因和蛋白表达,TUNEL法检测肺组织细胞凋亡情况。结果与结论:(1)模型组小鼠肺组织出现肺泡间隔增厚、肺泡内纤维蛋白浸润、肺泡内出血、支气管壁增厚等病理变化,肺组织湿干质量比增高,人羊膜间充质干细胞移植组和痰热清注射液组以上病理变化较模型组略轻,肺组织湿干质量比低于模型组(P<0.05),联合治疗组肺组织湿干质量比明显低于模型组(P<0.01);(2)人羊膜间充质干细胞移植组和痰热清注射液组小鼠肺泡灌洗液中白细胞介素10、白细胞介素1β、肿瘤坏死因子α水平均低于模型组(P<0.05);联合治疗组上述各因子水平明显低于模型组(P<0.01),仍高于正常对照组(P<0.05);(3)联合治疗组KGF-1基因和蛋白的表达高于人羊膜间充质干细胞移植组和痰热清注射液组(P<0.05),人羊膜间充质干细胞移植组和痰热清注射液组高于模型组(P<0.05);(4)联合治疗组凋亡细胞数低于人羊膜间充质干细胞移植组和痰热清注射液组,人羊膜间充质干细胞移植组和痰热清注射液组低于模型组;(5)结果表明,痰热清注射液联合人羊膜间充质干细胞移植能提高输血相关急性肺损伤小鼠肺组织中KGF-1的表达,减轻肺部炎症反应及组织病理学损伤程度,减少肺组织细胞凋亡,对肺损伤具有保护作用。 | 顾培红 | 2017 | 中国组织工程研究2017，21，21： | 2 |
| 6 | 脐带间充质干细胞移植治疗脊髓损伤的临床观察显示文摘目的分析脐带间充质干细胞移植治疗脊髓损伤的临床效果,更好地提高我国临床治疗的水平。方法将2009年5月至2012年7月在我院接受脐带间充质干细胞移植的50例脊髓损伤病患作为研究对象,分析病患治疗前后感觉及运动、生活自理的能力。结果患者治疗后和治疗前相比,脊髓损伤病患的生活自理能力、感觉以及运动评分等方面均有显著改善,患者的各项身体生化指标无异常,未见明显的不良反应与严重并发症现象,治疗前后病患的评分具有差异性,即P>0.05。结论采用脐带间充质干细胞移植方法对治疗脊髓损伤具有重要的意义,而且疗效明显,可提高病患的生活质量与我国的临床治疗水平。 | 饶耀剑 朱文潇 贾春霞 赵庆安 | 2013 | 中国医药指南2013，11，11： | 2 |
| 7 | 人羊膜间充质干细胞移植后慢性酒精性肝损伤大鼠血生化指标含量的变化显示文摘目的有研究表明人羊膜间充质干细胞(human amniotic mesenchymal stem cells,h AMSCs)具有多种分化和增殖功能,其可以诱导分化成肝样细胞,从而对肝损伤有一定的修复作用。方法体外复苏培养人羊膜间充质干细胞,66只健康雌性Wistar大鼠,随机取22只,不做任何处理为正常对照组,余44只采用白酒灌胃30 d的方式建立大鼠慢性酒精性肝损伤模型,建模后将其随机分为模型组(尾静脉注射1 m L PBS),h AMSCs组(经尾静脉注入1 m L h AMSCs(2×106个),每组各22只。于移植后4周,采用全自动生化分析仪分别检测各组大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清总胆红素(TBIL)、血清白蛋白(ALB)、血清总蛋白(Tp);同时检测检测各组大鼠肝脏超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、过氧化氢酶(CAT)、以及丙二醛(MDA)、IL-4含量变化;免疫荧光显微镜观察PKH-26标记的h AMSCs分布情况,TUNEL法检测各组肝细胞凋亡情况。结果各组大鼠血生化检测结果显示,与正常对照组比较,模型组中ALT、AST、TBIL、Tp含量均显著升高,而与模型组比较,h AMSCs移植组中ALT、AST、TBIL、Tp含量均显著下降(P<0.05),与正常对照组比较,模型组中ALB含量明显下降,而与模型组比较,h AMSCs移植组中ALB含量明显升高(P<0.05);与模型组比较,h AMSCs移植组SOD、GSH-PX、CAT含量均显著增高,MDA、IL-4含量均显著下降,与正常对照组比较,h AMSCs移植组SOD、GSH-PX、CAT含量均降低,MDA、IL-4含量均升高(P<0.05);移植组可见移植的PKH-26标记阳性的h AMSCs细胞分布于肝脏组织内,其余各组未见此类细胞分布(P<0.05);TUNEL法检测各组肝细胞凋亡可见凋亡细胞数,模型组最多(34.27±5.71),h AMSCs移植组次之(18.42±3.95),正常对照组未见凋亡细胞。结论人羊膜间充质干细胞移植能够改善大鼠肝硬化的血生化指标水平,h AMSCs移植后可以减轻慢性酒精性肝损伤大鼠的肝脏细胞凋亡。 | 韩海燕 宋文广 刘锦 崔云涛 薛占国 | 2017 | 中国比较医学杂志2017，27，2： | 2 |
| 8 | 干细胞治疗脊髓损伤的机制及应用显示文摘脊髓损伤修复及再生困难,传统治疗收效甚微,干细胞是一类具有分化为神经元潜能的细胞,通过弥补或替代受损神经元、分泌神经营养因子、抑制损伤局部炎症反应等发挥治疗作用,并且安全有效。常用于移植的干细胞类型较多,各有优缺点,移植方法主要采用直接移植法、经脑脊液注入移植法、经血管注入移植法等。本文就干细胞治疗脊髓损伤的可能机制、实验常用的干细胞类型以及干细胞移植方法等进行综述,以期对干细胞治疗脊髓损伤的基础及临床研究提供参考。 | 陈方圆 张立新 | 2018 | 解剖科学进展2018，24，3： | 1 |
| 9 | 人脐带间充质干细胞移植治疗脊髓损伤的研究进展显示文摘脊髓损伤(SCI)由于复杂病理生理和神经修复再生困难,至今仍旧是难以攻克的医学难题,而干细胞因其神经再生和神经保护特性被认为是治疗SCI最有希望的方法。其中人脐带间充质干细胞(HUC-MSCs)近年培养分化方法不断改进、神经修复机制初步阐明,联合移植等综合治疗方案也不断实践,使HUC-MSCs移植治疗效果提高。另外关于HUC-MSCs治疗SCI的临床试验逐渐开展,术后患者神经功能恢复改善且无严重并发症出现,表明干细胞移植应用于人体是安全有效的。本文就HUC-MSCs治疗SCI的研究状况及进展进行综述。 | 陈奇 孙翊夫 吕晓霞 张福强 顾锐 高旭 邵立伟 姜金兰 | 2018 | 中华细胞与干细胞杂志(电子版)2018，8，4： | 1 |
| 10 | 脐带间充质干细胞移植治疗脊髓损伤的研究进展显示文摘脊髓损伤(spinalcordinjuries,SCI)是致残率最高的疾病之一,SCI及继发炎症引起神经元和神经纤维变性坏死,神经胶质细胞增生形成瘢痕组织,造成损伤平面以下出现运动功能丧失(瘫痪)、感觉障碍、括约肌功能失调(大小便失禁)、肌痉挛、疼痛、关节挛缩、褥疮、心理障碍、性功能不全,甚至呼吸障碍等危及生命及影响生活质量的改变。目前SCI尚无特效的治疗方法,亟待探索新的治疗策略。近年,随着对间充质干细胞(mesenchymalstemcells,MSCs)的多向分化潜能、低免疫原性及体外易培养扩增等生物学特性的深入认识,为SCI的治疗提供了新思路。 | 鲁俊 撒亚莲 严新民 | 2014 | 中国临床解剖学杂志2014，32，2： | 1 |
| 11 | 脐带间充质细胞生物学特性及应用研究显示文摘间充质细胞是来源于中胚层的一种能自我更新和具有多向分化潜能的成体干细胞,存在于全身结缔组织和器官中。间充质细胞呈典型的成纤维状,高表达间质细胞标志蛋白CD44,CD90和CD105,不表达造血系标志蛋白CD34和CD45。间充质细胞经诱导培养不仅能分化成骨细胞,软骨细胞,干细胞,心肌细胞等,也可以分化成多巴胺能神经元等。人脐带间充质细胞与其他来源的间充质细胞相比,具有来源广,免疫原性低,避免伦理学问题等诸多优点。因此,脐带间充质细胞作为临床细胞治疗和组织再生的一个理想来源而越来越受关注。 | 肖娟 姜晓蓉 刘靖媛 魏国梅 高文勇 陈琳 黄红云 | 2013 | 解剖科学进展2013，19，4： | 1 |
| 12 | 脂肪间充质干细胞移植对输血相关急性肺损伤大鼠巨噬细胞表面TLR4及CD40的影响显示文摘目的探讨脂肪间充质干细胞(ADMSCs)移植对输血相关急性肺损伤(TRALI)大鼠巨噬细胞表面Toll样受体(TLR)4及共刺激分子CD40的影响。方法体外培养ADMSCs,雄性SD大鼠30只随机分为假手术组(采用假手术处理)、TRALI组[腹腔注射脂多糖(LPS)2 mg/kg,2 h后静脉输注人血浆(1 ml/只)]、移植组[腹腔注射LPS 2 mg/kg,2 h后静脉输注入血浆(1 ml/只)+ADMSCs悬液1 ml],各10只。荧光显微镜观察氯甲基苯甲酰氨(CM-DiI)标记的ADMSCs存活及分布情况;采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测血清及肺组织中肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-1β及缺血预适应上调蛋白(MIP)-2的含量;实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-PCR)检测大鼠肺组织TLR4、CD40、核转录因子(NF)-κB基因相对表达量,取外周血巨噬细胞检测TLR4、CD40、NF-κB的mRNA表达量;取肺组织,采用放射免疫沉淀试剂盒检测超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)、8-羟基脱氧鸟嘌呤(OhdG)的含量;采用苏木素-伊红(HE)染色观察大鼠肺组织病理及湿干比变化。结果 CM-DiI标记的ADMSCs在荧光显微镜下呈红色荧光,阳性标记率达98%以上。TRALI组大鼠血清及肺组织TNF-α、IL-1β、MIP-2含量显著高于假手术组,移植组显著低于TRALI组(P<0. 05)。TRALI组大鼠肺组织及血清中TLR4、CD40、NF-κB的mRNA表达量均显著高于假手术组,移植组显著低于TRALI组(P<0. 05)。TRALI组大鼠肺脏组织SOD、GSH含量显著低于假手术组,移植组显著高于TRALI组;MDA、8-OhdG含量显著高于假手术组,移植组显著低于TRALI组(P<0. 05)。TRALI组大鼠肺组织出现肺泡间隔增厚等病理变化,移植组各种病理变化较TRALI组明显好转。结论 TRALI后TLR4及CD40表达量明显上升,诱发炎症等一系列反应,从而导致肺损伤,ADMSCs移植可减轻肺损伤程度。 | 王景顺 | 2018 | 中国老年学杂志2018，38，24： | 1 |
| 13 | 人羊膜上皮细胞移植修复胸腰髓损伤的初步报告显示文摘目的探讨人羊膜上皮细胞在修复胸腰髓损伤中的疗效。方法胸腰髓损伤并双下肢完全截瘫患者23例,12例行后入路切开复位减压钉棒系统内固定术,11例行切开复位减压钉棒系统内固定+生物羊膜移植术,分析患者临床资料。结果随访12-18个月,生物羊膜移植组与常规组在术后双下肢痛觉、轻触觉、肌力评分方面比较(P<0.05),差异有统计学意义。结论人羊膜上皮细胞能促进胸腰髓完全损伤后感觉、运动功能的恢复。 | 徐永丰 许永武 夏剑 邱晓洪 万爱国 | 2017 | 江西医药2017，52，3： | 1 |
| 14 | 脐带间充质细胞在神经修复的作用显示文摘脐带间充质细胞具有强大的增殖能力和多向分化潜能,已成为修复神经功能的优势细胞。本文分析了脐带间充质细胞修复神经系统疾病的基础实验及临床应用,发现脐带间充质细胞通过代替、保护、增补和再生的机制,对多种神经系统损伤起到缓解疼痛和痉挛、减轻震颤和强直、改善运动和智力的功能,从而证实了脐带间充质细胞对神经修复的有效性和安全性。 | 高文勇 陈琳 黄红云 | 2017 | 解剖科学进展2017，23，5： | 0 |
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