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| 1 | 环境监测与生物监测在静脉药物配置中心抗肿瘤药物暴露评估中的应用研究显示文摘目的采用环境监测与生物监测方法评估静脉药物配置中心(以下简称静配中心)抗肿瘤药物配置区调配人员的抗肿瘤药物暴露情况。方法 2015年9月于本院静配中心中随机选取67例配制人员为研究对象,根据是否接触过抗肿瘤药物将其分为暴露组(32例)和非暴露组(35例)。选择阿糖胞苷和环磷酰胺为环境监测标志物,采用超高效液相色谱串联质谱法测定静配中心不同物体擦拭样本抗肿瘤药物残留浓度;分别测定两组研究对象尿样中的环磷酰胺浓度、淋巴细胞早期凋亡率及8-羟化脱氧鸟苷(8-OHd G)浓度,并采用微量波动试验评估两组研究对象尿浓缩液的致突变作用。结果静配中心环境中不同物体表面存在不同程度的环磷酰胺和阿糖胞苷污染。生物安全柜操作台面、药箱、药架表面环磷酰胺平均浓度分别为41.85、19.06、9.76 ng/cm^2,阿糖胞苷平均浓度分别为2.35、2.29、0.99 ng/cm^2。工作后,暴露组3例研究对象尿液中检出环磷酰胺,非暴露组研究对象未检出环磷酰胺。暴露组和非暴露组研究对象淋巴细胞早期凋亡率、尿液8-OHd G浓度比较差异均具有显著性(P<0.05)。暴露组研究对象低、中、高剂量尿浓缩液致TA98、TA100突变阳性率均高于非暴露组,其中,高剂量条件下两组致TA98、TA100突变阳性率比较差异均具有显著性(P<0.05)。结论静配中心抗肿瘤药物配置区存在一定程度的抗肿瘤药物污染,可在调配抗肿瘤药物过程中对调配人员造成损伤,需加强抗肿瘤药物职业暴露的监测与防范。 | 殷爽 刘丽 | 2016 | 中国医学前沿杂志(电子版)2016，8，6： | 14 |
| 2 | 阿奇霉素成人药动学数据外推至儿科人群中的PBPK模型与异速生长模型的比较研究显示文摘目的通过建立阿奇霉素的成人-儿童转化模型,为儿科临床用药提供指导性的建议,降低儿童用药风险,实现儿童临床个性化用药。方法查阅相关文献,利用成人的临床阿奇霉素口服给药试验的受试者生理参数结合阿奇霉素的药物特异参数,通过建立异速生长模型,生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型,根据文献提取的儿童个体口服阿奇霉素临床数据验证这2个模型的参数缩放公式的正确性。进一步利用这2种模型模拟出儿童相关药动学参数并计算出这些参数的相对偏差和相对标准误差。结果通过模拟发现2个模型得到的药动学参数cmax、tmax、AUC0-∞实测值接近,都在文献范围内,可认为2模型的参数转化公式正确。进一步计算参数的相对偏差和相对标准误差,成人-儿童PBPK预测模型的cmax、tmax、AUC0-∞的相对偏差和相对标准误差都比异速生长模型的小。结论阿奇霉素PBPK模型预测儿童药动学参数较异速生长模型要好。本研究所应用的口服用药成人-儿童模型特异性参数的缩放公式,经阿奇霉素验证成功,可以外推至其他药物,为其他口服给药的成人-儿童模型转化提供便利。 | 梁露花 秦凌峰 詹地富 魏一鸿 姜希伟 肖珅 翟菲 | 2020 | 中国药学杂志2020，55，17： | 5 |
| 3 | 定量药理学研究文献的可视化分析显示文摘目的:分析近10年国际上定量药理学的研究现状、知识基础、研究热点及研究前沿变化,为未来开展定量药理学的研究和应用提供参考。方法:检索Web of Science数据库2009-2018年发表的关于定量药理学的文献,利用CiteSpace 5.5.R2软件对定量药理学的研究文献进行可视化分析,从时间、国家、机构、作者、期刊、学科分布分析定量药理学的研究现状,通过知识图谱分析该领域的知识基础、研究热点与研究前沿变化。结果:共纳入3 513篇文献,年发文量呈逐年递增的趋势,美国的发文量最多,发文量最多的机构是瑞典的乌普萨拉大学,来自乌普萨拉大学的学者Karlsson MO发文量最多,《Clinical Pharmacokinetics》杂志被引频次最高。研究热点主要包括模型的建立、模型化与仿真、新药研发、治疗药物监测及特殊群体的研究等。未来的研究趋势以指导临床合理用药为主。结论:定量药理学正处于蓬勃发展阶段,其研究的重点主要集中在模型的建立、模型化与仿真、新药研发、治疗药物监测等方面。 | 楚尧娟 陈娟娟 乔高星 朱琳 杜书章 | 2020 | 中国医院药学杂志2020，40，16： | 4 |
| 4 | 辛伐他汀在终末期肾病患者中的群体药代动力学研究显示文摘终末期肾脏病(ESRD)患者应及早接受心血管病危险因素的筛查并加强对脂质代谢异常的处理,但由于现有的许多心血管病研究并不包括这一特殊人群,指导用药的资料有限。另一方面,无论从生理还是伦理的角度,ESRD患者很难接受全程10余次密集采血的经典药代动力学研究。群体药代动力学弥补了普通药代动力学的不足,后者通过处理稀疏数据来反映ESRD患者和健康人群的药物代谢清除的差异陆”。我们根据辛伐他汀的药代动力学特点选择采样时间m61,应用非线性混合效应模型法(nonlinear mixed effect model,NONMEM)建立辛伐他汀的群体药动学模型,估算其群体药动学参数,为临床终末期。肾病患者合理、安全地使用他汀类降脂药物提供理论依据。 | 杨文领 张现化 闵青 邵雪岩 王思媛 尚德为 田信奎 庄震 朱宁 张枫 张诏 张爱华 | 2013 | 中华肾脏病杂志2013，29，4： | 3 |
| 5 | 儿童个体化药物治疗基本原则显示文摘儿童的给药剂量通常基于体重、体表面积制定。然而,儿童本身处于生长发育的动态变化,影响药物的药代动力学和药效学,可能改变药物治疗的安全性和有效性。临床实践中为达到患儿个体的药物治疗,除了疾病状态、药物本身药代动力学,还需结合生长发育特性、基因多态性和其他因素。为达到最佳的儿童药物治疗,可借助的技术手段有药物治疗监测、药物基因组学等,并注意应选择适宜各年龄段儿童的制剂。 | 李智平 | 2019 | 上海医药2019，40，14： | 3 |
| 6 | 药物基因组学在儿童风湿免疫性疾病治疗中的应用显示文摘儿童风湿免疫性疾病是一类发病人群广泛、病程长、发病机制复杂的慢性疾病,累及多个器官和系统。非甾体类抗炎药、糖皮质激素、免疫抑制剂以及生物制剂等药物广泛用于此类疾病,这些治疗药物的疗效及不良反应具有显著的个体差异。临床实践中为达到患儿个体化药物治疗,除了疾病状态、药物本身药代动力学,还需结合基因多态性、生长发育阶段特性等因素。药物基因组学为风湿免疫性疾病患儿个体化药物治疗提供理论依据。 | 徐晓琳 王晓玲 毛华伟 | 2021 | 中国实用儿科杂志2021，36，11： | 1 |
| 7 | 抗肿瘤药物职业暴露对PIVAS工作人员的健康危害评估显示文摘目的 采用环境检测与生物检测方法评估静脉药物配置中心(PIVAS)工作人员抗肿瘤药物职业暴露情况。方法 于2020年4月随机选取本院PIVAS工作人员50例作为研究对象,根据是否接触过抗肿瘤药物分为暴露组(25例)和非暴露组(25例)。以5-氟尿嘧啶(5-Fu)及环磷酰胺(CTX)为检测标志物,采用超高效液相串联质谱法(UHPLC-MS)连续2年(2020年、2021年)测定PIVAS环境中不同物体擦拭样本及两组研究对象血液、尿液中的5-Fu及CTX浓度;流式细胞术测定外周血细胞凋亡率;酶联免疫吸附法测定8-羟化脱氧鸟苷(8-OHdG)水平。结果 工作人员一般情况比较,差异无统计学意义。PIVAS环境中物体表面存在不同程度的5-Fu和CTX污染,配置区振荡器、传递仓内把手及电话表面的5-Fu平均浓度分别为2 286.26、976.82、202.42 ng·mL^(-1),CTX平均浓度分别为2 991.26、88.12、155.40 ng·mL^(-1);5-Fu及CTX储存箱存在CTX残留。2021年流式结果显示,暴露组单核细胞早期及总凋亡率均显著高于非暴露组(P=0.024, P=0.024);暴露组中性粒细胞早、晚期凋亡率均高于非暴露组(P=0.004, P<0.001)。两年均在研究对象尿液中检出了CTX残留,暴露组CTX尿液检出率高于非暴露组(χ^(2)=11.52,P<0.001)。暴露组CTX血药浓度高于非暴露组[Z=-7.500, P<0.001 (2020);Z=-4.500, P<0.001 (2021)]。8-OHdG是公认的评估DNA损伤和氧化应激的敏感生物标志物,暴露组8-OHdG水平明显高于非暴露组(Z=-4.605, P<0.001),提示暴露组DNA损伤程度明显高于非暴露组。结论 PIVAS存在一定程度抗肿瘤药物污染,应重视抗肿瘤药物职业暴露对人体健康的影响并加强防护。 | 李琳 金从国 姚宏文 杨柱梅 邓杰 张红银 | 2023 | 肿瘤药学2023，13，6： | 0 |
| 8 | 基于异植瘤小鼠的抗肿瘤药PK/PD模型:历史回顾、研究进展与应用实践显示文摘异植瘤小鼠是广泛应用于抗肿瘤研究的临床前疾病动物模型。基于异植瘤小鼠的抗肿瘤药PK/PD建模是一种利用异植瘤小鼠实验数据与非线性混合效应模型法描述给药后'剂量-血药浓度-生物标志物水平-肿瘤体积'经时过程的方法。可基于模拟优化剂量与给药方案,评价抗肿瘤治疗联合用药方案协同效能,搜寻优效联用剂量组合,初步预测药物在人体的有效剂量与抗肿瘤效能,定量地阐释药物作用于靶点后生物标志物浓度变化所驱动的肿瘤增长抑制机制。本文系统地回顾了主流抗肿瘤药PK/PD模型的诞生背景、适用范围与应用局限,详细综述了创新抗肿瘤药PK/PD模型研究进展,并从作用机制探索、联合用药优化以及临床转化预测方面列举了PK/PD模型在抗肿瘤药物研究中的应用实践。 | 胡宽 花开 杨劲 | 2020 | 药学学报2020，55，11： | 0 |
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