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		题名	作者	年代	出处	被引量
	1	国产化学发光免疫分析系统检测甲状腺激素的性能评价显示文摘目的探讨国产全自动化学发光分析仪检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(T3)、总甲状腺素(T4)的精密度、线性、灵敏度、稳定性及与比对系统的结果可比性。方法参照美国国家临床实验室标准化协会CLSI的EP5-A2、EP6-A、EP17-A、EP9-A2、及EP12-A2文件分别对此化学发光免疫分析系统的精密度、线性、灵敏度及该系统和罗氏分析系统结果的可比性进行评价,同时探讨两个系统结果的临床一致率。结果 TSH、FT3、FT4、T3、T4五个项目批内精密度的CV从1.09%-5.16%,总精密度的CV从3.22%-7.55%;TSH、T3、T4均线性相关性R〉0.99;5个项目的分析灵敏度均小于厂商宣称;TSH功能灵敏度为0.006 2μIU/ml浓度梯度的天间总CV为11.2%;五个项目的在机稳定性优良,9个随机时间点的相对偏差均〈±10%;方法学对比中,TSH、FT3、FT4、T3、T4五个项目的相关系数R为别为0.9864、0.9341、0.9658、0.9113及0.9489。五个项目的阴性一致率从96.55%-98.62%,阳性一致率从96.05%-98.31%,总一致率从96.27%-98.46%。结论该国产化学发光免疫分析系统的甲功五项各方面性能优良,适合临床实验室的推广使用。	袁帅裘宇容何宗忠	2016	热带医学杂志2016，16，9：	9

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