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| 1 | HPLC-UV法测定莫达非尼的血药浓度及其生物等效性研究显示文摘目的建立高效液相色谱法测定莫达非尼血药浓度,并使用该方法进行莫达非尼不同剂型间的人体相对生物利用度和生物等效性研究。方法采用随机、开放、三制剂、三周期、二重3×3拉丁方设计,24名受试者随机分为6组,于不同周期分别服用受试制剂T1(片剂)、受试制剂T2(胶囊)、参比制剂R(分散片)各200mg。采用HPLC-UV法测定血样中莫达非尼的浓度,计算药物动力学参数并进行生物等效性评价。结果在0.125~20.0mg.mL-1莫达非尼浓度与峰面积线性关系良好(r=0.998)。受试制剂T1、T2、参比制剂R的主要药动学参数AUC0→24h分别为(73.6±18.0)、(70.9±12.8)、(72.4±16.7)mg.h.L-1;AUC0→∞分别为(81.8±22.6)、(78.8±16.2)、(79.8±20.4)mg.h.L-1;Cmax分别为(4.89±0.68)、(4.76±0.89)、(4.80±0.76)mg.L-1;tmax分别为(1.80±0.70)、(2.00±0.90)、(1.90±0.80)h;t1/2分别为(14.60±3.50)、(15.00±3.40)、(14.00±3.00)h。受试制剂T1的相对生物利用度为(101.8±11.8)%,受试制剂T2的相对生物利用度为(99.6±12.3)%。结论莫达非尼片剂及胶囊与莫达非尼分散片具有生物等效性。 | 资莹 王霆 郭歆 程泽能 | 2012 | 中南药学2012，10，5： | 2 |
| 2 | 阿莫达非尼纳米晶体的制备与表征显示文摘目的制备阿莫达非尼纳米晶体,并进行性质表征、体外释放度考察。方法采用反溶剂沉淀技术制备其纳米晶体,以平均粒径为评价指标,采用正交设计实验优化其纳米混悬液的处方及制备工艺,通过冷冻干燥技术将纳米混悬液制备成纳米晶体。测定阿莫达非尼纳米晶体的粒径和多分散系数;采用X线粉末衍射法考察阿莫达非尼晶型转变情况;采用浆法比较其纳米晶体及原料药的溶出行为。结果制备阿莫达非尼纳米晶体粒径较小且均一,粒径约为100 nm,呈无定型形态;制成纳米晶体后,溶解度和溶出度明显提高;纳米化后阿莫达非尼晶型较纳米化前发生明显改变。结论粒径小且均匀的阿莫达非尼纳米晶体,可明显提高阿莫达非尼的溶出性能,有利于改善药物的生物利用度。 | 朱思庆 张首国 于翔 庞璐璐 马金秋 杜丽娜 金义光 | 2020 | 国际药学研究杂志2020，47，7： | 1 |
| 3 | 高效液相色谱法测定人血浆中莫达非尼的血药浓度显示文摘目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中莫达非尼血药浓度,以适应于大样本血浆样本的测定。方法:以Ther-moODS-2(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-水(磷酸调pH3.0)(30∶70);流速为1.0mL.min-1,二极管阵列紫外检测器,检测波长为220nm。结果:线性范围为0.08~15.0mg·L-1,r=0.9994;平均回收率大于90%,低、中、高浓度样品的日内和日间RSD均小于9.00%,且各种条件下血浆样品的稳定性良好。结论:本方法适用于莫达非尼血药浓度测定。 | 黄露 葛苗苗 舒成仁 黎维勇 | 2010 | 中国医院药学杂志2010，30，16： | 1 |
| 4 | HPLC法同时测定人血清中氯硝西泮、硝西泮、三唑仑浓度显示文摘目的建立单步萃取-HPLC法同时测定人血清中硝西泮、氯硝西泮、三唑仑浓度。方法血清样品采用二氯甲烷单步萃取,采用Ultimate XB-C18色谱柱(250.0mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇∶水∶乙腈=10∶56∶34,流速为1mL/min,检测波长为254nm,柱温为30℃,卡马西平为内标物。结果硝西泮、氯硝西泮、三唑仑的线性范围分别为32.5~650.0μg/L(r=0.9997)、31.5~630.0μg/L(r=0.9999)、74~1480μg/L(r=0.9997),最低检测限分别为8.13μg/L、7.88μg/L、18.5mg/L,日内精密度和日间精密度良好,回收率较高。结论本法操作简便,结果准确可靠。可满足临床快速监测的需要。 | 付成效 李华文 | 2011 | 中南医学科学杂志2011，39，4： | 1 |
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