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| 1 | RP-HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量和体外释放度显示文摘目的建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相,甲醇-0.02tool·L^-1的醋酸铵缓冲盐溶液为流动相,检测波长286nm,流速为1.0mL·min^-1,色谱柱柱温40℃,测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度。结果丁丙诺啡在1.0~100.0mg·L^-1浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系,其回归方程为A=4676C+3297(r=0.9994,n=7),日内精密度和日间精密度RSD分别为0.64%和1.32%,加样平均回收率为99.79%(RSD为1.29%,n=9),检测限和定量限分别为0.10mg·L^-123mg·L^-1品溶液稳定性较好。贴剂的含量测定结果表明贴剂的含量均匀度好,体外释放遵循Higuchi方程,Q(%)=0.200t^12-019(R^20.999)。结论该方法操作简单、方便、准确、重复性好,可用于丁丙诺啡的定量测定。 | 汪琛 吴燕 陈卉 | 2013 | 安徽医药2013，17，10： | 2 |
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