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| 1 | 梯度洗脱高效液相色谱法测定辛伐他汀分散片的含量和有关物质显示文摘目的建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法。方法采用Supelco C18柱(33 mm×4.6 mm,3μm),以乙腈-0.1%磷酸(50∶50)为流动相A、0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL/min,检测波长为238 nm。结果辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20.02~180.2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=12 493 C+2 199,r=0.999 9(n=7);日内精密度RSD为0.59%(n=6);日间精密度RSD为0.69%(n=6);平均回收率为99.9%,RSD=0.51%(n=9);供试品溶液在6 h内基本稳定;检测限为17.26 ng/mL。结论该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查。 | 付莉娜 郑金琪 郑国钢 陶巧凤 | 2013 | 中国药业2013，22，18： | 0 |
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