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| 1 | 抗癌新药阿托氟啶Ⅲ期临床研究报告显示文摘背景与目的:阿托氟啶(atofluding,ATFU)是新一代氟尿嘧啶衍生物,其Ⅰ期和Ⅱ期临床试验已经完成,本文为该药的Ⅲ期临床研究,其目的是评价ATFU联合化疗对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的临床疗效和不良反应,并与呋喃氟尿嘧啶(ftorafur,FT207)比较。方法:多中心、开放、各中心内随机临床研究。胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌各设治疗组(ATFU)及对照组(FT207),按2∶1比例随机入组,分别采用MMC+VP-16+ATFU(FT207)、DDP+HCPT+ATFU(FT207)、DDP+VDS+ATFU(FT207)和ADM+MMC+ATFU(FT207)方案。两组所用剂量完全相同。结果:治疗组213例,对照组107例。在可评价疗效的病例中,治疗组和对照组对胃癌、结直肠癌、食管癌及肝癌的疗效分别为17.1%和7.9%、16.7%和9.4%、20.0%和28.6%、5.0%和9.0%。不良反应主要为骨髓抑制和胃肠道反应,两组发生的频率及程度基本相同,无统计学差异。结论:抗癌新药ATFU联合化疗对晚期消化系统肿瘤有一定的客观疗效,其有效率及不良反应与FT207联合化疗基本相同。 | 李青 冯奉仪 韩军 隋广杰 朱延光 张阳 张珍华 黎莉 王平辉 周美珍 张应潮 | 2002 | 癌症2002，21，12： | 4 |
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