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| 1 | “真实世界研究”——中医药科研新思路显示文摘[目的]研究'真实世界研究'(real-world study,RWS)方法,使RWS走进医学研究人员视野,为中医药科研探索新方向。[方法]回顾近年来国外开展的RWS,通过与'随机对照试验'(Randomized controlled trial,RCT)对比,总结RWS的特征,讨论运用RCT、RWS开展中医药科研的局限性和优势。[结果]RWS与RCT在临床研究目的、纳入和排除标准、样本量、干预情况、评价时间及评价指标、数据采集、管理及统计分析方法等方面存在差异。[结论]与RCT比较,RWS更契合中医'整体观念'及'辨证论治'的基本特征,有利于保存中医特色,为中医药科研指明新方向。 | 付玲 周学平 李国春 | 2013 | 浙江中医药大学学报2013，37，9： | 28 |
| 2 | 葡萄膜炎中医辨证理论及治法探讨显示文摘本文通过阐述葡萄膜炎的病因病机,提出'火热为标,肝胆为枢,五脏为本'的葡萄膜炎病机理论,创建了'经枢标本'的四维辨证体系,并根据上述病机特点,创立了'清火柔肝明目,经枢脏腑兼调'的治疗方法以及基于循证医学方法的规范化评价方案。 | 毕宏生 杨振宁 张庆祥 解孝锋 郝小波 宋继科 | 2015 | 山东中医药大学学报2015，39，1： | 17 |
| 3 | 关于中医药标准化的思考显示文摘中医药标准化过程中存在的问题有:标准西化明显,中医特色不够;标准体系仍很不完善,标准实用性不强;从业人员标准意识淡薄,标准基本成摆设;标准与教材衔接不够。走好标准化道路的对策与建议:四诊信息客观化;辨证论治标准化;高举中医特色旗帜,构建道地中医标准;紧贴实际,加强标准制定方法研究;紧贴实际,加强标准制定方法研究;提高认识,加强推广,增强标准权威;既坚持标准化,又注重个性化与创新性。 | 潘万旗 邓素玲 杨英豪 谢世平 马素娜 | 2015 | 中医学报2015，30，6： | 15 |
| 4 | 辨证论治临床疗效评价方法探讨显示文摘辨证论治的疗效评价仍然是一个亟待解决的难题。目前,中医主要运用循证医学的理念和方法进行辨证论治临床疗效评价,研究时应该遵循3个原则:保持辨证论治的特色,尊重病证结合的临床诊疗模式,改良和创新循证医学方法。目前用于辨证论治疗效评价的方法主要有随机对照试验、队列研究、病例报告、定性研究。这些常用的循证医学方法在辨证论治疗效评价领域中的应用,虽具有一定的适用性和局限性,但能够为有针对性、客观地评价辨证论治疗效提供参考和借鉴。 | 张惠敏 罗辉 刘兆兰 高京宏 | 2011 | 安徽中医学院学报2011，30，6： | 14 |
| 5 | 循证医学在针灸临床研究中的应用与思考显示文摘论述了循证医学对针灸临床研究的重要意义,回顾了其在针灸临床研究中的应用现状和存在问题,提出了如何更好地将针灸临床疗效评价与循证医学相结合的思考和设想。由于针灸学自身的特点,决定了针灸临床研究的设计不能完全照搬循证医学的方法,应努力探索符合针灸临床实际的整体科研设计方法,既要保持传统疗法的特色,又要充分借鉴循证医学的科研方法,提高针灸临床研究的可信度和可重复性,促进针灸临床评价标准和体系的建立。 | 胡玲 蔡荣林 吴子建 | 2010 | 中国针灸2010，30，7： | 12 |
| 6 | 基于叙事循证医学对中医临床疗效评价问题的解决策略显示文摘中医临床诊治疾病的过程中积累了大量经验,疗效得到大众的认可,但是进入近现代以来,评价临床疗效的指标不单是依靠患者症状的改变,更多开始依靠现代科学证据,而中医临床的疗效评价常以患者疾病的主要特征指标和患者症状或病机的变化作为临床疗效评价标准,缺乏现代医学所公认的标准,疗效评价客观性的不确定、疾病疗效评价指标不统一等问题制约了中医临床的发展。将叙事医学和循证医学相融合,引入中医临床疗效评价,二者各有其特点:循证医学从临床问题出发将临床技能与当前可得最佳证据相结合,叙事医学是具有叙事能力的医学实践,强调患者的感受、意愿和价值取向。在循证叙事医学模式的基础上,以参与式行动诊疗方式为范式,构建符合中医诊疗特色的临床疗效评价体系,既能充分体现中医的诊疗特色、尊重患者的价值观,又能取得普适性强的临床证据。有助于提高医生对疾病的诊治水平、改善医患关系、提升患者生命质量和决策意识,最终完善中医临床疗效评价新模式。 | 陈秋平 邵明义 毕倩 赵瑞霞 吕兰青 崔鸿雁 | 2022 | 中国中药杂志2022，47，2： | 11 |
| 7 | 中医药疗效评价方法学的研究进展与探讨显示文摘祖国传统医药为中华民族的繁衍生息作出了不可磨灭的贡献,但由于缺乏科学、客观的疗效评价方法,其临床疗效尚未能得到国际上广泛认同,严重阻碍了中医药的现代化和国际化进程。如何科学、客观地评价中医药的疗效是目前亟需解决的问题。对目前中医药疗效评价方法学的研究进展作了回顾和分析,提出目前存在的主要问题,并对中医药疗效评价方法研究的发展趋势进行了探讨。 | 梁健 邓鑫 吴发胜 | 2008 | 上海中医药大学学报2008，22，5： | 10 |
| 8 | “症”及其分类在中医临床评价中的作用分析显示文摘'症'是疾病诊断和证候判断的依据。对疾病、证候的诊断性评价及结局评价都离不开对'症'的考察。分析'症'及其分类在辨证论治、临床评价中的作用,将有助于提高对疾病临床评价指标遴选的科学性和合理性,为建立包括'症'在内的评价指标体系提供思路和策略。 | 陈世波 刘保延 王永炎 周雪忠 倪青 何丽云 | 2009 | 中医杂志2009，50，1： | 8 |
| 9 | 构建中医个体化长时程疗效评价方法显示文摘个体化是中医临床诊疗的突出特点和表现形式,由此带来的疗效评价难题长期限制中医优质证据的产生。立足于时空特征下个体诊疗信息的复杂性和动态性,借鉴系统科学时空观的理论思想,分析中医个体诊疗数据特征,本文总结概括出长时程疗效评价理念,进而从临床评价的起始源头-临床问题要素(PICO)的构建入手,在长时程视角下引入动态评价要素,探索构建中医个体化疗效评价方法,为后续中医个体化临床研究的设计和实施提供示范和参考。 | 石兆峰 赵晨 胡嘉元 蒋寅 张晓雨 孙杨 商洪才 | 2020 | 中国循证医学杂志2020，20，12： | 8 |
| 10 | 中医客观化疗效评价研究进展显示文摘随着医学模式的发展变化,国际对中医药的发展越来越关注。中医药要走向世界,就要证实其自身的疗效。但是目前,中医药疗效缺乏符合中医学科特点的科学、规范的评价方法,严重阻碍了中医药事业的发展。这很大程度上是因为对科研方法学及相关技术的应用未予以充分重视,方法学上存在诸多问题,影响了研究结论的真实性所造成的。采用现代临床研究科学方法学进行中医药临床疗效评价是时代对中医药学发展的要求。 | 吴喜庆 陆小左 | 2014 | 现代中西医结合杂志2014，23，13： | 7 |
| 11 | 中医药临床研究者使用电子化数据管理系统的依从性问题及对策显示文摘在信息化飞速发展的今天,实施电子化临床试验数据管理是中医药临床试验数据管理的发展趋势,然而在项目实施过程中发现研究者对电子化数据管理的依从性不佳,并发现较差的依从性会对控制临床试验数据的质量产生直接的影响。在中医药大规模临床试验中采用电子化数据管理模式后,部分研究中心及研究者根据临床试验研究中依从性的现状,分析原因、提出对策。 | 刘智 商洪才 翟静波 曹洪波 | 2014 | 天津中医药大学学报2014，33，6： | 6 |
| 12 | 以临床价值为导向的中药复方转化医学研究思路与方法显示文摘中药复方是中医临床用药的主要形式,也是中医药传承创新发展的重要载体。由于物质基础不清、作用机制不明、质量控制不稳定、循证医学证据缺乏等瓶颈问题,中药复方屡遭质疑,难以获得国际认可,临床应用和产业发展十分受限。如何科学有效开展中药复方基础研究,使其更好为临床服务成了中医药发展迫切需要解决的难题。近年来,转化医学浪潮的兴起为中医药的创新发展带来了新的契机和思路。该文简述了中药复方临床应用和开发面临的困境,转化医学视角下开展复方研究的现状以及存在的主要问题,进一步凝练研究思路与方法,以期为源于中医临床的中药复方转化医学研究提供有益指导。 | 成小兰 王倩 袁飞飞 崔晓英 张文娟 曹鹏 | 2021 | 南京中医药大学学报2021，37，5： | 5 |
| 13 | 中医药领域的证据与推荐:理论、方法与实践显示文摘近年来中医药在我国发展越发受到重视,但在西医系统认可度以及高质量疗效研究方面尚需加强。文章以循证医学的视角对中医药领域研究偏倚和证据进行探讨,从证据质量与推荐强度的分级以及各自的影响因素展开分析,以期通过原始研究、系统评价、实践指南等途径改善中医药证据的生产和应用。 | 陈耀龙 张晓雨 商洪才 | 2017 | 世界中医药2017，12，6： | 3 |
| 14 | 中医药的临床研究及评价的现状与展望显示文摘目的:分析中医药临床研究的现状,总结其发展趋势,为加快中医药学的全球化进程提供依据。方法:广泛查阅近年来的相关文献,从中医药临床的实践特点、研究现状、发展趋势等方面论述。结论:中医药的临床研究应当借鉴和吸取现代医学的研究方法,并密切地结合中医药学自身的特点,创新祖国医学研究和评价的方法体系。 | 钟文龙 崔亚歌 杨思敏 | 2018 | 影像研究与医学应用2018，2，12： | 2 |
| 15 | 循证医学原则对于中医临床疗效评价的适用性分析显示文摘 | 吕永赟 | 2008 | 河北中医2008，30，6： | 1 |
| 16 | 中药新药临床试验的成果总结与发表显示文摘基于国内、外文献并结合作者的临床科研实践,从药物临床试验的统计分析、项目总结、成果发布等,讨论其主要的原则与技术要点,为中药新药临床试验的总结和临床研究成果的发表提供借鉴。 | 钟成梁 贾景蕴 颜艳 倪天庆 王卉 胡思源 | 2013 | 天津中医药2013，30，9： | 1 |
| 17 | 颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析显示文摘[目的]对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。[方法]运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断/纳入/排除/疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果]共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73.0%的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有20.3%的文献没有明确的诊断标准;有96.9%的文献提及疗效标准,但是其中有28篇(43.8%)是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果:1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论]目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。 | 张凯 刘宇 蒋戈利 | 2013 | 天津中医药2013，30，11： | 1 |
| 18 | 循证中医药发展助推新发突发传染病临床研究能力提升显示文摘中医药循证医学研究取得了许多重要成就,推动了中医药现代化和国际化进程。而在新发突发传染病来袭之际,能否在应急救治状态下拿出指导临床实践的研究证据,是对循证中医药发展的重大考验。在循证中医药发展的过程中,历经了非典型性肺炎(SARS)、甲型HIN1流感、新型冠状病毒肺炎(COVID-19)等新发突发传染病事件,中医药研究人员在应急救治工作中开展临床研究的能力不断提升。本文对既往中医药抗击新发突发传染病中的临床研究情况进行概述,重点分析当下COVID-19救治所获得的临床研究成果,讨论在新发突发传染病蔓延态势下,循证中医药的发展对中医药临床研究能力的提升作用。 | 张心怡 赵梦竹 林宏远 尤良震 关之玥 许倩倩 赵晨 商洪才 | 2023 | 中国循证医学杂志2023，23，5： | 0 |
| 19 | 真实世界研究应用于中医药领域近况显示文摘近年来,真实世界研究方法在中医药治疗领域的应用呈现上升趋势。大数据时代的到来和科学技术的发展,使临床研究方法和平台变得越来越丰富,也让真实世界的研究方法得到越来越多的关注,特别是在中医药领域,显示出很好的兼容性。传统的随机对照研究方法,成本高并且难度也很大,对于预防性干预的长期疗效评价不太理想。真实世界研究则不同,其可以弥补随机对照试验的不足。此文通过收集数据库的相关文献并进行分类、分析、整理,对真实世界研究应用于中医药领域的近况进行综述,为临床研究提供参考。 | 刘少芳 黄国东 陈峰 王紫瑗 沈小楠 许艺镡 | 2023 | 中国中医药现代远程教育2023，21，24： | 0 |
| 20 | 从循证医学角度思考“刺之要,气至而有效”显示文摘本文论述了循证医学的背景、概念、特点,'刺之要,气至而有效'的含义及其在针刺临床的运用,并从循证医学的角度对'气至而有效'展开了新的思考,阐明了'刺之要,气至而有效'在盲法和针刺临床量化标准方面与循证医学的关系,并提出应当将二者进行灵活且充分的结合,制定量化标准,推进'气至而有效'临床运用的标准化发展。 | 陈颖 李瑛 | 2018 | 世界最新医学信息文摘2018，18，92： | 0 |
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