|
|
|
题名
|
作者
|
年代
|
出处
|
被引量
|
| 1 | 拉米夫定片原辅料相容性的研究显示文摘目的考察拉米夫定片原料药与各种辅料的相容性,以更好地控制和提高拉米夫定片的质量。方法将拉米夫定原料药与各种辅料混合后,通过稳定性影响因素试验,采用《中国药典》2015年版二部拉米夫定片有关物质检查方法,考察拉米夫定性状、有关物质、含量的变化。结果在高湿试验条件下,拉米夫定与微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、欧巴代产生了新杂质胞嘧啶,杂质Ⅰ和其他杂质有新增,总杂质量增加,在高温和光照条件下均未有变化。结论拉米夫定片的原辅料在高湿条件下存在相容性风险,提示生产企业应优化处方,提高产品安全性。 | 吴文华 王丽娜 | 2021 | 中南药学2021，19，6： | 3 |
| 2 | 盐酸特比萘芬与硬脂酸的原辅料相容性研究显示文摘目的:考察盐酸特比萘芬与硬脂酸的化学相容性。方法:将原料药盐酸特比萘芬与辅料硬脂酸混合后,通过稳定性影响因素实验,采用高效液相色谱法,考察有关物质的变化。结果:在高温60℃和照度4500lx条件下,盐酸特比萘芬与硬脂酸配伍后,特比萘芬杂质A、特比萘芬杂质B及杂质总量均有不同程度的增长,并新增1个未知杂质,且不同型号的硬脂酸对盐酸特比萘芬有关物质的影响有差异。结论:盐酸特比萘芬和硬脂酸在高温和光照条件下存在相容性风险,提示生产企业应优化处方,选择质量更优的辅料,提升产品安全性和质量。 | 周颖 谢莹莹 郑金凤 刘雁鸣 | 2022 | 中国药品标准2022，23，5： | 2 |
| 3 | 药物与辅料相容性研究进展显示文摘随着医学的不断发展,药物质量越来越受到人们的重视。在药物生产过程中,辅料扮演着不可替代的角色。在辅料的设计过程中,如果不考虑辅料和活性成分的配比禁忌等因素,没有进行实时测定分析,就可能影响药物质量,从而对用药者产生潜在的风险。本文从辅料和有效成分之间的相互作用进行分析,从而提高药物与辅料的相容性。 | 张卉 | 2018 | 生物化工2018，4，1： | 2 |
| 4 | 苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究显示文摘目的制备苯磺酸左氨氯地平分散片并评价其质量。方法采用辅料相容性研究和崩解时间为指标筛选崩解剂的种类和用量;采用正交试验设计方案,优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考查,认证处方组成的合理性。结果相容性试验表明:乳糖和苯磺酸左氨氯地平具有配伍禁忌;优化处方组成:主药苯磺酸左氨氯地平3.47 mg,微晶纤维素(MCC)70 mg,磷酸氢钙30 mg,淀粉30 mg,崩解剂交取聚乙烯吡轿咯烷酮(PVPP 8%),矫味剂阿斯巴甜5 mg。2.5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-k30)水溶液制粒,硬脂酸镁1%。采用内外加崩解剂(内加4%,外加4%),片剂崩解效果最好。最佳崩解时间<85 s,10 min溶出百分率明显高于普通片(P<0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求。结论苯磺酸左氨氯地平分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片,可适用于工业化生产。 | 唐开勇 郭晓静 周庆武 | 2009 | 今日药学2009，19，7： | 1 |
| 5 | 浅析苯磺酸左氨氯地平片的制备工艺和质量标准显示文摘目的 :探讨研究苯磺酸左氨氯地平片的制备工艺和质量标准,并进行筛选和优化。方法 :采用辅料相容性试验选择药用辅料,以正交试验设计方法、溶出度为指标,筛选并优选片剂处方和制备工艺。结果 :辅料相容性试验表明:乳糖和苯磺酸左氨氯地平具有配伍禁忌,正交试验设计表明:对苯磺酸左氨氯地平片的溶出度影响最大的是微晶纤维素,其次是磷酸氢钙和羧甲基淀粉钠,对其溶出度影响最小的是硬脂酸镁。最终确定最佳的处方为:苯磺酸左氨氯地平3.47克,微晶纤维素50克,磷酸氢钙40克,羧甲基淀粉钠2克,硬脂酸镁1克,以浓度为2%的淀粉浆为粘合剂(以制成1000片计量)。结论 :苯磺酸左氨氯地平片的处方设计合理,测定方法操作简便,制备工艺简单、稳定,可用于大规模生产。 | 袁静 | 2016 | 当代医药论丛2016，14，16： | 0 |
| 6 | 盐酸司来吉兰片原辅料相容性研究显示文摘目的:考查盐酸司来吉兰片原料药与各种辅料的相容性,以更好地控制和提高盐酸司来吉兰片的质量。方法:将盐酸司来吉兰原料药与各种辅料混合后,通过影响因素试验,采用《中国药典》2020年版二部盐酸司来吉兰片有关物质检查方法,考查样品性状及有关物质的变化。结果:在所选条件下,原辅料相容性测试样品均无性状变化,且有关物质未明显增加。结论:所选用的辅料与盐酸司来吉兰的相容性良好,可用来进行盐酸司来吉兰片的处方筛选。 | 唐嘉悦 黄德见 | 2023 | 赤峰学院学报(自然科学版)2023，39，12： | 0 |
您所在的机构暂未开通此部分的功能，请联系管理员