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| 1 | 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病的疗效比较显示文摘双环醇对多种原因引起的肝损伤有良好的治疗作用。动物实验结果表明,双环醇能明显降低由乙醇中毒引起的小鼠死亡和肝损伤,改善肝脏脂肪变性。多烯磷脂酰胆碱是常用的脂肪肝治疗药物。本研究采用开放、随机、对照的方法分别应用双环醇和多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病患者,取得较满意结果。 | 马安林 郭新珍 刘霞 徐潜 王泰龄 | 2011 | 中华肝脏病杂志2011，19，6： | 30 |
| 2 | 抗结核药物致肝损伤的发病机制及预防和治疗药物研究进展显示文摘目的为结核病诊疗过程中抗结核药所致药物性肝损伤的预防和治疗药物的选择提供参考。方法以'药物性肝损伤'、'抗结核药'、'药物性肝损伤发病机制'、'护肝药物'等为关键词,通过PubMed、ScienceDirect和万方数据库检索国内外相关文献,综述了抗结核药致药物性肝损伤的发病机制及预防和治疗药物研究进展。结果抗结核药所致药物性肝损伤确切机制尚未完全透彻,目前观点主要存在'免疫介导肝损伤'和'非免疫介导的对肝脏的直接毒性作用'两种机制。已用于临床的护肝药物主要有抗炎抗氧化、降酶、利胆降脂、保护和修复肝细胞等药理作用机制的药物制剂。结论由于致病因素复杂,在应用护肝药物时,应考虑患者具体情况,权衡利弊,根据各类护肝药物的药理作用特点,合理选择恰当的护肝药物,密切关注不良反应,最大程度保证患者用药的有效性和安全性,避免护肝药的无指征滥用和不必要联用。 | 李卫 钟洪兰 温秀珍 黄华英 | 2015 | 现代医院2015，15，9： | 29 |
| 3 | 双环醇片治疗氯丙嗪、氯氮平所致肝损害临床疗效和安全性分析显示文摘目的:评价双环醇片治疗氯丙嗪、氯氮平所致肝损害的临床疗效和安全性。方法:将115例使用氯丙嗪、氯氮平后所致肝损害的患者随机分为两组,治疗组58例,接受每日口服双环醇片75 mg治疗,对照组57例,采用保肝药物水飞蓟宾胶囊治疗,观察连续用药4周后的临床疗效和安全性。结果:在肝功能与综合疗效方面,两组均得到改善,但治疗组更为明显,差异有显著性(P<0.05,P<0.01);未发现与双环醇片有关的不良事件。结论:双环醇片治疗由氯丙嗪、氯氮平所致肝损害有效且安全。 | 李小钧 刘琳 王向群 | 2011 | 中国民康医学2011，23，11： | 17 |
| 4 | 聚乙二醇干扰素α-2a联合双环醇治疗高转氨酶水平慢性乙型肝炎疗效初探显示文摘目的探讨慢性乙型肝炎患者接受聚乙二醇干扰素-2a(派罗欣)±核苷(酸)类似物(NUC)治疗前和治疗早期转氨酶明显升高者,联合双环醇(百赛诺)治疗的疗效。方法收集HBeAg阳性/阴性慢性乙型肝炎患者,给予派罗欣180μg,每周一次,皮下注射,疗程48周以上,治疗结束后随访26周。HBVDNA≥1×108拷贝/ml者联合NUC(阿德福韦或恩替卡韦)。治疗前ALT〉500U/L或派罗欣治疗第一针后ALT〉300U/L者联用双环醇25rng,每日3次,治疗1—2个月。治疗前2×ULN〈ALT〈300U/L或治疗后ALT〈300U/L者单用抗病毒治疗。比较两组患者的治疗应答和不良反应状况。结果总计54例患者(HBeAg阳性44例,HBeAg阴性10例)完成治疗及随访,其中20例联用双环醇(联合治疗组),34例未联用双环醇(对照组)。结果显示双环醇联合治疗组于治疗后ALT水平逐周下降,4周后有90%(18/20)患者ALT〈200U/L,对照组为85.3%(29/34例)。随访26周时两组ALT复常率分别为80%(16/20)和85.3%(29/34);病毒学应答率相仿,联合治疗组较对照组HBsAg血清学转换率有明显增高(P=0.044),分别为30%(6/20)和11.8%(4/34)。结论双环醇可明显缓解干扰素治疗诱导的转氨酶升高反应,确保干扰素治疗顺利进行,且不影响其抗病毒疗效。 | 倪勤 谢天胜 李敏伟 刘克洲 | 2012 | 中华实验和临床病毒学杂志2012，26，2： | 17 |
| 5 | 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床病理比较显示文摘观察双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床病理差异。55例患者随机分为两组,治疗组29例给予双环醇,对照组26例给多烯磷脂酰胆碱,疗程36周。两组各20例治疗前后肝组织学比较。治疗36周,双环醇组完全应答率50%,部分应答率30%,多烯磷脂酰胆碱组分别为45%和15%,双环醇组在改善ALT、ALP、GGT和肝纤维化积分优于多烯磷脂酰胆碱,双环醇组血清GST—Px治疗后升高,两组治疗后MDA均下降。 | 马安林 刘淑娥 刘霞 徐潜 郭新珍 王泰龄 | 2006 | 临床肝胆病杂志2006，22，4： | 16 |
| 6 | 抗炎保肝药治疗药物性肝损伤的药物经济学评价显示文摘目的评估临床常用抗炎保肝药治疗药物性肝损伤(drug induced liver injury,DILI)的药物经济学。方法采用决策分析模型,率值参数来源于文献资料的Meta分析结果,依照专家意见制定效果参数,成本参数(药品规格、使用数量和单价)来源于文献资料、专家意见、国家卫生和计划生育委员会与北京市发展和改革委员会新近公布的数据等。观察对象为甘草酸二铵肠溶胶囊(150 mg,tid)、双环醇片(25 mg,tid)、多烯磷脂酰胆碱胶囊(456 mg,tid)、水飞蓟宾胶囊(140 mg,tid)和硫普罗宁肠溶片(200 mg,tid)5种药物治疗疗程均为4周。结果治疗效果以双环醇片组最高(4.51177),优于甘草酸二铵胶囊(4.08885)、硫普罗宁肠溶片(4.13500)、多烯磷脂酰胆碱胶囊(4.13075)和水飞蓟宾胶囊(3.89580);成本-效果比:硫普罗宁肠溶片最低(71.81474),水飞蓟宾胶囊最高(147.48190);与硫普罗宁肠溶片比,双环醇片的增量成本-效果比为244.87723。以显效率作为产出计算,双环醇组显效率(73.10%)高于其他各组,且成本-效果比最低(5.3245),与硫普罗宁肠溶片比,双环醇片的增量成本-效果比为4.6132。敏感度分析证实这一结果可靠。结论双环醇可安全、有效的治疗DILI,且具有成本效果优势。 | 王爱华 唐红波 李心蕾 张宁 冯欣 | 2015 | 胃肠病学和肝病学杂志2015，24，10： | 16 |
| 7 | 双环醇治疗抗结核药所致肝损害269例临床疗效观察显示文摘目的:研究双环醇在初治肺结核抗结核治疗过程中出现的肝损害的治疗作用。方法:269例患者,均为初治肺结核,以HRZE方案治疗过程中发生肝损害,将其随机分观察组和对照组观察肝功能恢复情况。观察组加用双环醇,对照组应用葡醛内酯(肝泰乐)。结果:观察组肝功能改善情况明显优于对照组,尤其在降低ALT方面。继续抗结核治疗后中断治疗率明显低于对照组,均有显著差异(P<0.01)。结论:双环醇对初治肺结核抗结核药物肝损害有明显的治疗作用,并能进一步减少继续治疗时的停药机会,具明显的安全性,减少了因抗结核药物所致肝损害而造成的不规则化疗。 | 刘佩英 | 2011 | 中国社区医师(医学专业)2011，13，22： | 15 |
| 8 | 四种常用保肝药治疗药物性肝损伤的药物经济学分析显示文摘目的评价4种常用保肝药物治疗药物性肝损伤的经济学效果。方法构建决策分析模型,率值参数来源于文献资料的Meta分析结果,效果参数来源于专家意见,成本参数如使用规格、数量和单价来源于文献资料、专家意见、国家卫生和计划生育委员会与国家发展和改革委员会最新发布数据等。结果4种用药方案中,双环醇组治疗效果(4.5118)最好、成本-效果比(86.2667)较小,增量成本-效果比(245.0118)最小且安全性最好;硫普罗宁肠溶片组治疗效果(4.1352)较差,但成本(296.9536)最低;以显效率作为产出计算,双环醇组显效率(73.10)最高,且成本-效果比(5.32)最低,增量成本效果比(4.93)最小。敏感度分析证实这一结果可靠。结论双环醇可安全、有效的治疗药物性肝损伤,且具有成本效果优势。 | 黄广宇 王宇明 | 2014 | 中华肝脏病杂志2014，22，10： | 15 |
| 9 | 双环醇片防治化疗药物性肝损害的研究显示文摘 | 周建凤 陈书长 白春梅 王毓洲 李孝远 宁晓红 | 2007 | 肝脏2007，12，4： | 14 |
| 10 | 双环醇治疗抗结核药物所致肝损伤的临床分析显示文摘目的观察双环醇治疗抗结核药物引起的药物性肝损伤的临床疗效。方法选取我科进行抗结核药物引起的药物性肝损伤患者40例随机分为两组,治疗组接受双环醇治疗;对照组接受甘利欣胶囊治疗;均在不调整抗结核药物治疗基础上治疗2w,观察治疗第1、2w后患者血清肝功能指标ALT、AST、Tbil水平变化,比较两组疗效。结果治疗组和对照组患者血清ALT、AST水平在治疗第1、2w时与治疗前比较差异均有显著性意义(P<0.05);治疗组和对照组的总有效率分别是95.0%和75.0%,组间比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论双环醇治疗抗结核药物引起的肝损害疗效好,明显优于甘利欣胶囊。 | 舒德云 | 2013 | 现代诊断与治疗2013，24，10： | 13 |
| 11 | 双环醇片临床应用专家建议显示文摘双环醇片(Bicyclol,商品名:百赛诺)是我国首个上市的具有国际自主知识产权的治疗肝脏炎症1.1类化学新药。于2001年11月在中国上市。双环醇片已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》、《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》、《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》、《酒精性肝病诊疗指南(2010年修订版)》,被列为抗炎保肝治疗药物。 | 谢雯 李燕 | 2014 | 中华实验和临床感染病杂志(电子版)2014，8，6： | 12 |
| 12 | 双环醇片预防抗结核药物所致肝损害的疗效分析显示文摘目的观察双环醇片预防抗结核药物所致肝损害的临床疗效。方法将435例初治肺结核病人随机分为两组,均应用'2HRZS(E)/4HR'方案抗结核化疗,试验组218例,抗结核治疗同时每日口服双环醇片75mg治疗,对照组217例,抗结核治疗同时每日口服甘草酸二铵胶囊450mg治疗。结果试验组药物性肝损害发生率(4.1%)及HBsAg阳性病人肝损害发生率(8.0%)均较对照组(12.4%,33.3%)低(P<0.01,P<0.05)。试验组抗结核化疗中断率为2.3%,调整化疗方案率为1.4%;与对照组(6.9%,4.6%)比较,均有显著性差异(P<0.05)。两组均未发生与研究药物相关的其他不良事件。结论双环醇片75mg?d-1可显著降低初治肺结核患者抗结核药物所致肝损害的发生率,并可减少因抗结核药所致肝损害而造成的不规则化疗发生率。 | 张青 范林 崔海燕 | 2011 | 首都医药2011，18，4： | 11 |
| 13 | 双环醇片防治抗结核药物致肝功能损害的临床观察显示文摘目的:观察双环醇片对抗结核药物性肝损害的临床疗效。方法:将396例初治肝病患者随机分为对照组与治疗组各198例,两组均给予一线抗结核治疗,治疗组加用双环醇片保肝,对照组不加用任何保肝药物。结果:治疗9周时,治疗组肝功能损害发生率为11.1%,对照组为26.76%,两组比较差异有显著性(P>0.05)。结论:双环醇片对防治抗结核药物致肝损害有很好的效果,有利于抗结核疗程顺利完成。 | 张为卿 | 2011 | 微量元素与健康研究2011，28，5： | 10 |
| 14 | 双环醇片干预耐药性结核治疗所致药物性肝炎临床研究显示文摘目的探讨双环醇片干预耐药性结核治疗所致药物性肝炎的临床疗效。方法按随机数字表法将80例患者分为观察组与对照组,各40例。观察组患者给予双环醇片治疗,对照组患者给予护肝片治疗。结果治疗后,观察组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶及总胆汁酸水平显著低于对照组(P<0.05),丙二醛(MDA)水平显著低于对照组(P<0.05)超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平显著高于对照组(P<0.05),腹胀、肝区不适、食欲减退及肝肿大的发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论双环醇片治疗耐药性结核治疗所致肝损伤,能显著降低肝脏损伤,减轻机体氧化反应,改善临床症状,值得临床推广。 | 赵(具也) 李虹庆 | 2016 | 中国药业2016，25，4： | 9 |
| 15 | 甘草酸二铵胶囊联合双环醇片治疗轻症自身免疫性肝炎疗效观察显示文摘目的探讨甘草酸二铵胶囊联合双环醇片治疗轻症自身免疫性肝炎的疗效和安全性。方法自身免疫性肝炎患者60例,随机分为试验组和对照组,每组30例,试验组口服甘草酸二铵胶囊联合双环醇片治疗,对照组口服甘草酸二铵胶囊治疗,观察两组患者治疗前后肝功能血清生化指标、免疫学指标、肝纤维化程度变化情况及综合疗效的组内和组间差异,并记录不良反应。结果与基线期相比,治疗24周后,试验组和对照组患者血清ALT分别为(146.40±29.57)、(34.28±10.91)与(140.89±32.67)、(51.29±17.67);AST分别为(131.07±37.19)、(35.29±10.16)与(122.54±41.50)、(46.70±15.79);此两项指标的改善试验组效果更为显著(P<0.01)。TBIL分别为(17.62±6.38)、(11.03±3.89)与(18.89±7.84)、(12.11±6.30)(P<0.01);ALP分别为(102.94±39.72)、(68.10±26.24)与(109.21±42.72)、(72.23±28.36)(P<0.01)。试验组和对照组显效率分别为70.13%和47.50%,总有效率分别为85.37%和65.00%,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者免疫学指标γ-球蛋白分别为(16.94±1.04)和(16.69±0.97),IgG水平分别为(26.65±2.89)和(26.96±3.23),与治疗前相比均明显降低(P<0.01),两组差异无统计学意义(P>0.05);两组患者瞬时弹性记录仪观察肝纤维化程度治疗后较治疗前未进展(P>0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论甘草酸二铵胶囊联合双环醇片治疗轻症自身免疫性肝炎与单用甘草酸二铵胶囊比较,近期疗效更好且不增加甘草酸类制剂相关不良反应发生率。 | 高素纪 保洁 徐芸 | 2015 | 肝脏2015，20，3： | 9 |
| 16 | 双环醇片治疗他汀类降脂药所致肝损害的临床疗效分析显示文摘目的研究双环醇片治疗他汀类降脂药所致肝损害的临床疗效。方法将91例他汀类降脂药所致肝损害的患者随机分为两组,试验组46例,每日口服双环醇片75mg治疗,对照组45例,每日口服水飞蓟素胶囊280mg,疗程3周。观察治疗前后的疗效。结果治疗3周后,两组肝功能均有不同程度改善,但试验组更为明显(P<0.05)。在综合疗效方面,试验组显效率及总有效率均明显优于对照组,有非常显著性差异(P<0.01)。经研究者判断,未发现与研究药物有关的不良事件。结论双环醇片75mg/d能有效治疗他汀类降脂药所致药物性肝损害。 | 徐宝荣 | 2012 | 首都医药2012，19，16： | 8 |
| 17 | 双环醇片治疗甲亢性肝损害临床疗效分析显示文摘目的观察双环醇片治疗甲亢性肝损伤临床疗效。方法将97例甲亢性肝损伤患者随机分为两组,均常规选择抗甲状腺药物甲巯咪唑每日15mg口服,试验组49例,同时每日口服双环醇片75mg治疗,对照组48例,同时每日口服甘草酸二铵胶囊450mg,两组疗程均为4周。观察治疗前后的疗效。结果治疗4周后,两组肝功能均有不同程度改善,但试验组更为明显(P<0.05),在综合疗效方面,试验组显效率及总有效率均明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。经研究者判断,未发现药物相关不良事件。结论每日口服双环醇片75mg能有效治疗甲亢性肝损伤。 | 徐宝荣 | 2011 | 中国肝脏病杂志(电子版)2011，3，3： | 8 |
| 18 | 双环醇的研究进展显示文摘双环醇(bicyclol,商品名“百赛诺”)是人工合成的一类抗病毒性肝炎新药。动物试验表明,双环醇具有显著的肝细胞保护作用,兼有一定抗肝炎病毒活性,这些作用是双环醇对病毒性肝炎显示疗效的药理学基础。双环醇能够明显改善病毒性肝炎患者的肝功能,使升高的丙氨酸氨基转移酶(alanineaminotransferase,ALT)和天门冬酸氨基转移酶(sapartateaminatrans-ferase,AST)降低,对乙型肝炎病毒e抗原(hepatitisBeantigen,HBeAg)和乙型肝炎病毒DNA(hepatitisBvirus-DNA,HBV-DNA)阴转亦有较好的疗效,且停止服药后疗效较巩固,反跳率低,亦无明显不良反应。双环醇为病毒性肝炎的治疗提供了一种新的安全、有效的手段,其药理基础和临床价值均值得继续深入研究。 | 阎莉 郑作文 | 2006 | 科学技术与工程2006，6，9： | 7 |
| 19 | 双环醇片联合甘草酸二胺治疗抗结核药物导致肝功能中度损伤的临床研究显示文摘 | 巨煜华 李玉芬 吴晓宁 | 2009 | 临床肝胆病杂志2009，25，6： | 7 |
| 20 | 加用双环醇片治疗对核苷酸类似物变异及应答不佳而调整抗病毒治疗的慢性乙型肝炎的临床观察显示文摘目的比较加用双环醇片治疗对核苷酸类似物变异及应答不佳而调整抗病毒治疗的慢性乙型肝炎的疗效。方法选择对核苷酸类似物变异及应答不佳而调整抗病毒治疗的慢性乙型肝炎感染者40例。随机分为两组(每组20例)。在调整抗病毒治疗的同时,治疗组加用口服双环醇片,50mg/次,3次/日;对照组加用口服复方益肝灵片,4片/次,3次/日。疗程均为24周。观察两组患者的肝功能,乙肝病毒定量(HBVDNA定量),在治疗前、治疗期间(第12周)和治疗结束时(第24周),分别检测患者的肝功能和HBVDNA水平。结果治疗组治疗24周末的ALT及AST复常率分别为90%(18/20)和85%(17/20),显效率为85%(17/20),有效率为90%(18/20)。对照组治疗24周末的ALT及AST复常率分别为65%(13/20)和65%(13/20),显效率和有效率均为65%(13/20)。P<0.05差异有统计学意义。治疗组明显优于对照组。治疗组HBVDNA定量降至最低检测值概率为80%(16/20);对照组为70%(14/20);治疗组疗效优于对照组。结论加用双环醇片能明显改善对核苷酸类似物变异及应答不佳而调整抗病毒治疗的感染者的肝功能,同时对患者病毒的复制有一定的抑制作用。 | 马汉骞 | 2013 | 首都医药2013，20，4： | 7 |
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